阿维单抗（avelumab）说明书

通用名：阿维单抗
商品名：巴文西亚
全部名称：阿维单抗,阿维鲁单抗，巴文西亚，avelumab,BAVENCIO

适应症：
用于治疗转移性默克尔细胞癌（MCC）成年人和≥12岁儿童，包括那些尚未进行过化疗的患者。

用法用量：
静脉输注历时60分钟，每2周给予10 mg/kg。

不良反应：
常见副作用包括疲劳、肌肉骨骼痛、腹泻、恶心、输液相关反应、皮疹、食欲下降和四肢肿胀（外周性水肿）。
最常见的Bavencio严重风险是免疫介导，机体免疫系统攻击健康细胞或器官，例如肺（肺炎）、肝（肝炎）、结肠（结肠炎）、激素分泌腺（内分泌病）和肾（肾炎）。
此外，还可能存在严重输液相关反应风险。

禁忌：
无

注意事项：
免疫-介导肺炎：对中度肺炎不给；对严重，危及生命或复发中度肺炎永久终止。
免疫-介导肝炎：监视对肝功能中变化。对中度肝炎不给；永久终止对严重或危及生命肝炎。
免疫-介导结肠炎：对中度或严重结肠炎不给；对危及生命或复发严重结肠炎永久终止。
免疫-介导内分泌病变：对严重或危及生命内分泌病变不给。
免疫-介导肾炎和肾功能不全：对中度或严重肾炎和肾功能不全不给；对危及生命肾炎或肾功能不全永久终止。
输注-相关反应：对轻度或中度输注-相关反应中断或减慢输注速率。对严重或危及生命输注-相关反应停止输注和永久终止BAVENCIO。
胚胎-胎儿毒性：BAVENCIO可能致胎儿危害。对胎儿的潜在风险提出建议和有效避孕的使用。

贮藏：
贮存在冰箱在36°F至46°F(2°C至8°C)在原始包装避光保护。

作用机制：
在动物模型中，PD-L1/PD-1信号的抑制作用增加有些感染的严重程度和增强炎症反应。结核分枝杆菌感染的PD-1敲除小鼠与野生型对照比较表现出明显减低生存，在这些动物中它与细菌增殖和炎症反应相关。PD-L1和PD-1敲除小鼠和接受PD-L1阻断抗体小鼠还曽显示用用淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒[lymphocytic choriomeningitis virus]感染后生存减低。

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