氯法齐明（Clofazimine）说明书通用名：氯法齐明软胶囊
商品名：氯法齐明胶丸
全部名称：氯法齐明软胶囊,氯法齐明，螺旋霉素，氯苯吩嗪，氯法齐明胶丸,Clofazimine，Clofaziminum，Lamprene

适应症：
作为治疗瘤型麻风的选用药，通常应与氨苯砜联合使用。
与利福平或乙硫异烟胺联合用于治疗耐砜类药物的菌株所致的感染。
本品也可用于红斑结节性麻风反应和其他药物引起的急性麻风反应。
另对结核、结节性红斑、痤疮、脓疮性皮肤病、类天疱疮、坏死性皮肤病等也有疗效。
皮肤病如盘状红斑狼疮、坏疽性脓皮症、掌跖脓疱病等。

用法用量：
耐氨苯砜的各型麻风，口服，一次50～100mg，一日1次，与其他一种或几种抗麻风药合用。
伴红斑结节麻风反应的各型麻风：有神经损害或皮肤溃疡凶兆者，每日口服100～300mg，有助于减少和撤除泼尼松(每日40～80mg)。待反应控制后，逐渐递减至每日l00mg。为使组织内达到足够的药物浓度，用药2个月后才逐渐减少泼尼松的用量。无神经损害或皮肤溃疡凶兆时，按耐氨苯砜的各型麻风处理。
治疗氨苯砜敏感的各型麻风：本品可与其他两种抗麻风药合用。如可能三药合用至少2年以上，直至皮肤涂片查菌转阴。此后，继续采用一种合适的药物。
成人每日最大量 不超过300mg。小儿剂量尚未确认。
用于耐药的结核和非结核性分枝杆菌病，每次100mg，每天3次，与抗结核药联合应用。
治疗多菌性麻风：氯法齐明每月1次，300mg，监督服，并每天50mg，自服，与利福平、DDS组成联合化疗方案、疗程至少2个月，或至皮肤涂片查菌转阴为上。
治疗麻风反应：应从较大剂量开始，每天200～400mg，当反应控制后逐渐减量，对严重病例，在开始阶段应配合糖皮质激素治疗。
治疗其他皮肤病：每天100～400mg口服，病情控制后逐渐减量。

不良反应：
皮肤红染及色素沉着：最常见，多在用药后2～4周出现，以6～12个月时最明显。开始皮肤呈淡红色，以后变为棕褐色至紫黑色，以暴露部位更加明显。另外眼结膜、尿液、痰、汗液均呈现红色。氯法齐明可通过胎盘和进入乳汁，使新生儿和乳儿皮肤染色。皮肤红染及色素沉着的程度与剂量、疗程成正比，停药后可逐渐消退。
皮肤干燥及鱼鳞病样改变：多在用药后2～3个月出现，以四肢伸侧(特别是下肢)最为明显，停药后3个月左右逐渐消退，外用润肤剂可减轻症状。
消化道反应：少数患者有恶心、呕吐、厌食、腹痛、便秘和腹泻等不良反应，一般均较轻微，不影响治疗，将氯法齐明改为进食时服用可减轻症状。腹痛严重者应停药。
其他：嗜睡、眩晕、失眠等。

禁忌：
对本品过敏者禁用。
严重肝、肾功能障碍及胃肠道疾患者。

注意事项：
有胃肠疾患史或肝功能损害及对本品不能耐受者慎用。
应与食物或牛奶同时服用。
为防止耐药性产生,本品应与一种或多种其他抗麻风药物合用。
治疗伴红斑结节麻风反应的多种杆菌性麻风时，如有神经损害或皮肤溃疡凶兆，本品可与肾上腺皮质激素合用。
多种杆菌性(界线型、界线-瘤型和瘤型麻风)麻风疗程应持续2年以上，甚至终生给药。
每日剂量超过100mg时应严密观察，疗程应尽可能短。
对诊断的干扰：可致血沉加快、血糖、白蛋白、血清氨基转移酶及胆红素升高，血钾降低。
用药期间，病人出现腹部绞痛、恶心、呕吐、腹泻时应减量、延长给药间期或停药。
本品能透过胎盘并进入乳汁，使新生儿和哺乳儿皮肤染色。孕妇避免应用本品，哺乳期妇女不宜应用本品。
药物过量时予以催吐、洗胃、导泻，必要时予以对症、支持治疗。

贮藏：
密封

作用机制：
氯法齐明有多种抗MTB作用机制，最可能的作用机制是通过干扰MTB的核酸代谢，与其DNA结合，抑制依赖DNA的RNA聚合酶，阻止RNA的合成，从而抑制细菌蛋白的合成，发挥其抗菌作用。与其他抗结核药物相比，更不易产生耐药性（1B）。

安全与疗效：
氯法齐明为治疗瘤型麻风病的首选药物。临床也多用于对砜类药物不能耐受的患者。此外，本品对慢性盘状红斑狼疮、皮肤溃疡、坏疽性脓皮病也有一定的疗效。氯法齐明对麻风有肯定疗效，对于耐砜类药的瘤型患者疗效亦很明显，表现为皮损减轻，细菌形态指数明显下降。氯法齐明对麻风性结节性红斑既有预防作用，又有治疗作用，用该药治疗的瘤型患者，麻风性结节性红斑的发生率及严重程度明显低于DDS治疗者，对于长期依赖糖皮质激素的麻风结节性红斑，用氯法齐明治疗后可逐渐撤掉糖皮质激素。另外氯法齐明对Ⅰ型麻风反应的神经炎亦有疗效。

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