全部名称: 司妥昔单抗,Siltuximab,Sylvant
适 应 症:一种白介素-6(IL-6)拮抗剂适用为有多中心Castleman氏病(MCD)人免疫缺陷病毒(HIV)阴性和人类疱疹病毒-8 (HHV-8)阴性患者的治疗。
生产厂家:美国强生
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司妥昔单抗用于治疗多中心卡斯尔曼病 (MCD)。MCD 是一种罕见的疾病,在这种情况下,身体会产生过多的某种类型的白细胞。MCD 可以通过改变您的免疫系统的工作方式来增加您患某些癌症的风险。
剂量和给药方法
只为静脉输注。通过历时1小时静脉输注给予11mg/kg剂量每3周。
剂型和规格
⑴在一个单次使用小瓶中100mg冻干粉。
⑵在一个单次使用小瓶中400mg冻干粉。
【注意事项】
1 当前活动性严重感染 对有严重感染患者在感染解决前不要给予SYLVANT。SYLVANT可能掩盖急性炎症体征和症状包括发热和急性期反应物抑制例如C-反应性蛋白(CRP)。接受SYLVANT患者严密监视感染。开始及时抗感染治疗和感染解决前不要进一步给予SYLVANT。
2 免疫接种接受SYLVANT患者不要给予活疫苗因为IL-6抑制作用可能干扰对新抗原正常免疫反应。
3 输注相关反应和超敏性 如患者发生过敏性反应的体征停止输注SYLVANT。终止进一步用SYLVANT治疗。 如患者发生轻至中度输注反应停止输注。如反应解决,可能在较低输注速率再开始SYLVANT输注。考虑用抗组织胺,对乙酰氨基酚[acetaminophen],和皮质激素。如这些干预后患者不能耐受输注终止SYLVANT。 在环境提供复苏仪器,药物,和受过复苏训练人员下给予SYLVANT。
4 胃肠道穿孔 在临床试验中曾报道胃肠道(GI)穿孔尽管不是在MCD试验。在可能处于GI穿孔风险增加患者中谨慎试验。患者存在GI穿孔关联或提示性症状及时评价。
【不良反应】
在MCD临床试验中用SYLVANT治疗期间最常见不良反应(与安慰剂比较>10%)是瘙痒,体重增加,皮疹,高尿酸血症,和上呼吸道感染。
【禁忌】对 siltuximab或任何SYLVANT中赋形剂严重超敏反应。
【副作用】SYLVANT ®(siltuximab)可能会导致严重的副作用,包括: 感染 SYLVANT ®可能会降低你的抵抗感染的能力。告诉你的医疗保健提供者立即如果您有SYLVANT治疗期间有任何感染的迹象或症状®。 输液和过敏反应 如果你有一个输液或过敏反应而接收SYLVANT ®,您的医务人员会停止你输液和治疗你的反应。如果您有严重的输液或过敏反应,您的医护人员可能会完全停止治疗。告诉你的医疗服务提供者或寻求医疗帮助,正确的路程,如果你在或您的输液SYLVANT后有任何的这些症状®:呼吸困难,胸闷,气喘,眩晕或头晕,嘴唇肿胀,或皮疹。
最常见的SYLVANT ®的副作用包括: 皮疹 瘙痒 上呼吸道感染 体重增加 增加尿酸水平
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