【英文商品名】Ilaris

【英文药品名】 canakinumab

【中文药品名】卡那单抗/易来力

【生产厂家名】诺华

Ilaris是一种选择性、高亲和性、全人源化单克隆抗体，靶向抑制白细胞介素-1β(IL-1β)，这是人体免疫系统防御的一个重要组成部分。IL-1β的过度产生在某些炎症性疾病中发挥着关键作用。Ilaris通过阻断IL-1β的作用并持续一段时间，从而抑制因过量产生造成的炎症。

美国食品和药物管理局(FDA)已同时批淮单抗药物Ilaris(canakimumab)3个新的适应症，用于治疗3种罕见和独特类型的周期性发热综合征：肿瘤坏死因子受体相关的周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏症(MKD)、家族性地中海热(FMF)。所有这3种疾病均属于名为周期性发热综合征(也被称为遗传性周期性发热[HPF])的一组罕见自身炎症性疾病。其中，最常见的是FMF，主要影响地中海血统的人。该病在这些人群中的发病率约为1/250-1/1000，其中许多为儿童。

该研究显示，与安慰剂相比，Ilaris在TRAPS、HIDS/MKD、FMF患者中表现出快速(从第15天开始)和持续的疾病控制(至16周)。之前，FDA基于该研究的优越数据，已授予Ilaris治疗这3种周期性发热综合征的突破性药物资格和优先审查资格。

ILARIS卡那单抗(易来力)150mg

此前，Ilaris已获美国和欧盟批淮用于SJIA，在欧洲，Ilaris也已获批用于AOSD和难治性急性痛风性关节炎的对症治疗。此外，Ilaris也已获全球70多个国家批淮治疗周期性发热综合征CAPS。在美国，Ilaris已获批2种亚型的CAPS：大威尔斯综合征(MWS)和家族性寒冷性自身炎症性综合征(FCA)。

周期性发热综合征(PFS)是一组疾病，通过免疫系统的非感染性激活导致严重反复性发热和致病性炎症，往往导致残疾并可能伴有关节疼痛、肿胀、肌肉疼痛和皮疹等。大多数患者在婴儿期或儿童期呈现症状，但也有一些患者在成年后症状才变得明显或可确诊。

之前，这类疾病的治疗方案包括口服消炎药，如糖皮质激素，用于管理疾病症状。而其他药物，如非甾体类抗炎药，也被用于减少症状，但这些药物并不能阻止或改变疾病的整个进程。

周期性发热综合征是一组罕见的自身免疫性疾病，导致残疾和持续性发热，可伴有关键疼痛、肿胀、肌肉疼痛、皮疹及可致命的并发症。

目前，Ilaris已获批治疗另一种周期性发热综合征[冷吡琳相关周期性综合征(CAPS)]和另一种自身炎症性疾病[全身性幼年特发性关节炎(sJIA)]。此外，Ilaris也已获批治疗难治性急性痛风性关节炎、成人斯蒂尔病(AOSD)。

ILARIS卡那单抗(易来力)180mg

【剂型】冻晶注射剂。 冻晶粉末为白色

【规格】150mg 180mg

【适应症】

急性痛风性关节炎

Cryopyrin-Associated Periodi c Syndromes(CAPS)，适用于4岁及以上的成人和儿童，包括：

-家族性感冒炎症综合徵(FCAS)

-Muckle-Wells综合症(MWS)

成人和儿童患者的肿瘤坏死因子受体相关週期综合徵(TRAPS)。

成人和儿科患者的高免疫球蛋白D综合徵(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏症(MKD)。

成人和儿科患者的家族性地中海热(FMF)。

2岁及以上患者的活动性系统性青少年特发性关节炎(SJIA)

【计量和给药方法】

 仅爲皮下注射。

 CAPS

对于体重大于或等于40千克且体重小于或等于40千克的CAPS患者，体重超过40千克的CAPS患者为150毫克，体重为2毫克/千克。对于15至40公斤且反应不充分的儿童，剂量可增加至3毫克/千克。每8週皮下注射一次。

TRAPS，HIDS / MKD和FMF

体重小于或等于40公斤 - 推荐的起始剂量为每4週2 mg / kg。如果临床反应不充分，剂量可以每4週增加到4 mg / kg。

体重大于40公斤 - 推荐的起始剂量为每4週150毫克。如果临床反应不充分，剂量可以每4週增加到300毫克。

SJIA

对于体重大于或等于7.5千克的患者，4毫克/千克(最多300毫克)。每4週皮下注射一次。

【警告及注意事项】

如果患者出现严重感染，请停止使用ILARIS治疗

嗜中性白血球减少症

过敏反应

【不良反应】最常见的不良反应包括鼻咽炎, 尿道感染, 上呼吸道感染, 病毒感染, 神经系统异常, 头晕/眩晕, 皮肤和皮下组织疾患, 注射部位反应

【贮存和处置】

在配製后应立即使用本产品。如果不立即使用，维持使用前的存放时间与环境状况是使用者的责任，且一般在2° C至8° C下，并无法存放超过24小时。

存放的特殊注意事项 储存于冰箱(2° C - 8° C)。

储存于原始包装中以避免光线直射。不要暴露至热或直接阳光。

不要冻结

不要暴露于热

不要摇晃。

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