全部名称: 阿伐曲泊帕,苏可欣,Avalet,阿伐曲波帕,avatrombopag
适 应 症:适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。
生产厂家:孟加拉耀品国际
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【药品名称】
商品名:苏可欣通用名:马来酸阿伐曲泊帕片
【成分】
本品主要成分为马来酸阿伐曲泊帕化学名称:1-(3-氯代-5-{[4-(4-氯噻吩-2-基)-5-(4-环己基哌嗪-1-基)-1,3-噻唑-2-基]氨基甲酰基}吡啶-2-基)哌啶-4-羧酸马来酸盐。
化学结构式:[图片]分子式:C29H34Cl2N6O3S2・C4H4O4分子量:765.73
【适应症】
本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。
【用法用量】
本品为口服给药,应与食物同服,每天一次、连续口服5天。若出现漏服,应在发现时立即服药,并在次日按原计划时间服用下一剂。不得通过增加单次的剂量以弥补漏服的剂量。在择期行有创性检查或手术前10 至13 天开始服用本品。根据患者的血小板计数选择推荐剂量(参见表1)。在慢性肝病患者的临床试验中仅对本品每天一次、持续5 天的给药方案进行了研究(见【临床试验 ...
【不良反应】
以下严重不良反应见【注意事项】:血栓形成/血栓栓塞并发症临床试验经验由于临床试验是在各种不同条件下进行的,在某个药物的临床试验中观察到的不良反应发生率不能与另一个药物的临床试验中的发生率进行直接比较,并且可能并不反映临床实践中观察到的发生率。通过两项设计相同的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验(ADAPT-1 和ADAPT-2 )评估 ...
【禁忌】
无
【注意事项】
血栓形成/血栓栓塞并发症阿伐曲泊帕是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,TPO 受体激动剂与慢性肝病患者的血栓形成以及血栓栓塞并发症有关。在接受TPO 受体激动剂治疗的慢性肝病患者中已有门静脉血栓形成的报道。在本品开展的ADAPT-1和ADAPT-2两项临床试验中,共有一名接受阿伐曲泊帕治疗的合并血小板减少症的慢性肝病患者(n=1/430)在治疗期间 ...
【药物相互作用】
已在健康受试者中给予单次20mg阿伐曲泊帕,和可能会合并使用的药物或者常用作药代动力学研究的探针药物,进行了药物相互作用研究。(参见表3)。表3:药物相互作用:合并用药中阿伐曲泊帕药代动力学的变化[图片]稳态时,环孢素除外(单剂量给药)阿伐曲泊帕的影响在体外,阿伐曲泊帕对CYP1A、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9
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