药品名称：多塔利单抗

英文名：dostarlimab

适应症

多塔利单抗是一种程序性死亡受体1 (PD-1) 阻断抗体，适用于治疗复发性或晚期错配修复缺陷 (dMMR) 成人患者：子宫内膜癌 ，实体瘤。

用法用量

剂量1至4：每3周500毫克。

在第4次给药后3周开始后续给药(第5次给药)：每6周1000毫克。

静脉输注30分钟以上。

不良反应

dMMR实体瘤患者最常见的不良反应(≥20%)是疲劳/虚弱、贫血、腹泻和恶心。最常见的3级或4级实验室异常(≥2%)是淋巴细胞减少、钠减少、碱性磷酸酶增加和白蛋白减少。

注意事项

免疫介导的不良反应可能是严重的或致命的，可能发生在任何器官系统或组织中，包括：免疫介导的肺炎、免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎、免疫介导的内分泌病、免疫介导的肾炎肾功能不全、免疫介导的皮肤病不良反应和实体器官移植排斥反应。监测免疫介导的不良反应的体征和症状。在基线和治疗期间定期评估临床化学指标，包括肝酶、肌酐和甲状腺功能。不给或永久终止 JEMPERLI 并根据反应的严重程度给予皮质类固醇。

输注相关反应：根据反应的严重程度中断、减慢输注速度或永久停用多塔利单抗。

异基因造血干细胞移植(HSCT)的并发症：在接受 PD-1/PD-L1 阻断抗体治疗之前或之后接受异基因HSCT的患者可能会发生致命和其他严重并发症。

胚胎-胎儿毒性：可导致胎儿伤害。忠告有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。

关于多塔利单抗

多塔利单抗是一种处方药，用于治疗患有某些癌症的成年人，这些癌症经实验室测试显示为错配修复缺陷(dMMR)，并且癌症已经复发，或者已经扩散或无法通过手术切除(晚期癌症)。多塔利单抗可用于以下情况：

患有一种称为子宫内膜癌的子宫癌，并且接受了含有铂的化疗，但它不起作用或不再起作用。

实体瘤在治疗期间或治疗后进展，并且没有令人满意的治疗选择。

目前尚不清楚多塔利单抗对儿童是否安全有效。

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