全部名称: Jyseleca,filgotinib,非戈替尼
适 应 症:用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者。用药方面,Jyseleca可作为单药疗法,或与甲氨蝶呤(MTX)联合使用。
生产厂家:美国吉利德
清关须知:如海关要求包裹办理清关,请按EMS短信内容及海关规定自行办理缴费清关
非戈替尼(filgotinib)简介
通用名:filgotinib
商品名:Jyseleca
全部名称:Jyseleca,filgotinib,非戈替尼
适应症:
用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者。用药方面,Jyseleca可作为单药疗法,或与甲氨蝶呤(MTX)联合使用。
用法用量:
成人通常的剂量是每天口服一次200mg的filgotinib。另外,根据患者的病情,每天可以服用100毫克。谨遵医嘱。
超过75岁或有肾脏问题,医生可能会建议每天服用100mg。如有严重的肝脏问题则不推荐使用filgotinib(请咨询医生)。
不要掰开、压碎或咀嚼药片,可以随餐服用也可以在两餐之间服用。
规格:
100mg、200mg片剂
不良反应:
常见的不良反应:恶心、上呼吸道感染、尿路感染和头晕
临床研究中发生的不良反应:尿路感染、上呼吸道感染、带状疱疹、肺炎、中性粒细胞减少、高胆固醇血症、头晕、恶心、血肌酸磷酸激酶升高
禁忌:
对本品的任何成分过敏者。
活动性肺结核(TB)或活动性严重感染。
怀孕。
注意事项:
感染:如果出现发烧或发冷、呼吸急促、持续咳嗽或疲劳,需要及时告知医生。Jyseleca会降低身体抵抗感染的能力。它可能会使现有的感染恶化或增加新感染的风险。75岁及以上患者感染风险更高。
肺结核:如果之前患有肺结核或与肺结核患者有过接触,在使用Jyseleca治疗之前和治疗期间,您可能需要进行结核病检查。
带状疱疹:Jyseleca会使带状疱疹复发。如果您在Jyseleca治疗期间出现疼痛性皮疹和水泡,请告知您的医生,这些可能是带状疱疹的迹象。
肝炎:告知医生您是否患过乙型或丙型肝炎。
癌症:如果您患有癌症,医生将决定您是否可以接受Jyseleca治疗。
皮肤癌:如果您有患皮肤癌的高风险,医生可能会在您接受Jyseleca治疗期间采取预防措施,如定期进行皮肤检查。如果您有以下情况,请立即告知医生:在皮肤上的某个区域出现新痕迹或出现任何变化。一些接受Jyseleca治疗的患者已经患有皮肤癌。
怀孕:Jyseleca可能会降低男性患者的生育能力,或导致不育。
疫苗:Jyseleca治疗期间不推荐接种某些类型的疫苗。如果您最近接种了疫苗或准备接种疫苗,在Jyseleca治疗之前,咨询医生是否可以开始治疗。
其他疾病:如果您有心脏病、高血压或高胆固醇,Jyseleca治疗之前请告知医生。
血栓:如果之前患有腿部静脉或肺部血栓,当出现腿部肿胀疼痛、胸痛或呼吸急促等现象时,请及时告知医生,这些可能是静脉血栓的迹象。
贮藏:
保存在原包装中,以防受潮。
作用机制:
Filgotinib是针对Janus激酶(JAK)的选择性和可逆的三磷酸腺苷(ATP)竞争性抑制剂。 JAK是一种细胞内酶,可将细胞因子或生长因子-受体相互作用产生的信号传递至细胞膜,并影响造血,细胞因子信号传导和免疫细胞功能的细胞过程。在信号传导途径中,JAK磷酸化并激活调节细胞内活性(包括基因表达)的信号传导和转录激活因子(STATs)。Filgothinib通过抑制STAT磷酸化和激活来调节信号通路。
安全与疗效:
FINCH研究包括3项III期试验,均达到了其主要终点。与安慰剂或MTX相比,Filgotinib均能很好的达到ACR20/50/70的缓解指标,且所有单独ACR成分都表现出改善。结果显示:与安慰剂或MTX相比,Filgotinib治疗始终达到了ACR20/50/70的缓解指标,且在所有的ACR标准上都有所改善。与安慰剂或MTX相比,第12和24周时,在接受200mg Filgotinib联合MTX或其他常规合成的抗风湿药物治疗的患者中,获得较低疾病活动性和/或缓解(DAS28-CRP≤3.2和DAS28-CRP <2.6)的患者比例显著提高。在对MTX反应不佳的患者中,与安慰剂+MTX相比,在第24周时,Filgotinib + MTX联合用药能显著抑制患者的结构性关节损伤的进展。
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