全部名称: 布地奈德,布地奈德缓释胶囊,Entocir,budesonide,Entocort
适 应 症:用于治疗8岁及以上患者的轻度至中度活动性克罗恩病,包括回肠和/或升结肠。 在成人中维持轻度至中度克罗恩病的临床缓解,包括回肠和/或升结肠长达3个月。
生产厂家:德国BERAGENA制药
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通用名:budesonide
商品名:Entocir
全部名称:布地奈德,布地奈德缓释胶囊,Entocir,budesonide,Entocort
适应症:
用于治疗8岁及以上患者的轻度至中度活动性克罗恩病,包括回肠和/或升结肠。
在成人中维持轻度至中度克罗恩病的临床缓解,包括回肠和/或升结肠长达3个月。
用法用量:
轻度至中度活动性克罗恩病:
成人:每日9毫克,最长8周;重复8周的治疗过程,反复发作活动性疾病。
体重超过25公斤的儿科8至17岁:每天一次9毫克,最长8周,然后每天早上6毫克,持续2周。
维持轻度至中度克罗恩病的临床缓解:
成人:每日6毫克,最长3个月;锥形完成3个月后停止。尚未证实持续治疗超过3个月可提供实质性临床益处。
不良反应:
成人中最常见的不良反应(≥5%)是:头痛,呼吸道感染,恶心,背痛,消化不良,头晕,腹痛,胃肠胀气,呕吐,疲劳和疼痛。
禁忌:
对布地奈德任何成分过敏者。
注意事项:
高频率和肾上腺轴抑制:遵循有关皮质类固醇的一般警告;儿科和肝功能损害患者的风险可能会增加。
从其他系统性皮质类固醇转移的患者中类固醇戒断的症状:从皮质类固醇缓慢减量,具有高度全身作用;监测戒断症状和暴露过敏(鼻炎,湿疹)。
感染风险增加,包括严重和致命的水痘和麻疹:监测患有活动性或静止性结核感染,未经治疗的真菌,细菌,全身性病毒或寄生虫感染或单纯性单纯疱疹的患者。
其他皮质类固醇效应:监测伴随皮质类固醇可能产生不良影响的伴随病症的患者(例如,高血压,糖尿病)。
怀孕:根据动物数据,可能会造成胎儿伤害。
贮藏:
常温,密闭置干燥阴凉处保存。
作用机制:
布地奈德是一种抗炎皮质类固醇,具有高糖皮质激素作用和弱的盐皮质激素作用,布地奈德对糖皮质激素受体的亲和力,反映了药物的内在效力,是皮质醇的200倍,是皮质醇的15倍。
安全与疗效:
布地奈德肠溶胶囊实际上也是一种糖皮质激素,作用机制和其他糖皮质激素基本上一样。布地奈德的优势是在病变的局部使用,仅有少量药物会被吸收入血液循环系统,因此副作用相比于可被吸收入血液系统的激素而言明显减少,安全性非常好。
早在2001年,Entocir(Budesonide)EC布地奈德肠溶缓释胶囊就获得了美国FDA的批准,所批准的适应证为累及回肠和升结肠的轻到中度活动性Crohn克罗恩病(一种肠道自身免疫性疾病)。事实上,Entocort(Budesonide)EC布地奈德肠溶缓释胶囊除了广泛用于治疗克罗恩病,目前用于IgA肾病也已经完成II期临床研究,并且获得欧盟和美国FDA授予的孤儿药资格。
另外,Entocort(Budesonide)EC布地奈德肠溶缓释胶囊的约90%在第一次通过时在肝脏中代谢,只有约10%具有全身作用。在这一数量中,布地奈德(Budenofalk)的90%与白蛋白结合,并且由于这一原因,其具有生物惰性形式。因此副作用相比于可被吸收入血液系统的激素而言明显减少,安全性非常好。Entocort EC不仅具有很好的疗效,而且也能很好地被患者耐受。
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