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苏可欣治疗血小板减少症效果好吗?
发表者:haiou_xiaosun     发表日期:2021-08-13 16:06      文章来源于网络

苏可欣是目前第二代、每日一次的口服促血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),用于治疗择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者,那苏可欣治疗血小板减少症的疗效好吗?

苏可欣(Doptelet)Kawashima Plant, Eisai Co.,Ltd.

苏可欣(Doptelet)治疗血小板减少症效果:


在两项设计国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究中,评估了苏可欣在接受择期诊断性检查或手术的慢性肝病相关血小板减少症患者中的疗效。


1项研究中,共计招募患者231名,149名分配至阿伐曲波帕组(59名40mg组,90名60mg组),82名分配至安慰剂组(34名组,48名组);2项研究中,共计招募患者204名,128名分配至苏可欣组(70名60mg组,58名40mg组),76名分配至安慰剂组(43名组,33名组);


试验的主要研究终点定义为随机分组后至诊断性检查或手术后 7天内不需接受血小板输注且不因出血而接受任何急救治疗的患者比例。次要研究终点是括诊断性检查或手术当天血小板计数>50 x10^9 /L 的患者比例以及血小板计数从基线到手术的变化。


试验结果显示出,两项试验中,在接受60mg治疗组中,苏可欣60mg治疗组与安慰剂对比为69% VS 35%;66% VS 23%;


两项试验中,在接受40mg治疗组中,接受苏可欣40mg治疗组与安慰剂对比为88% VS 33%;88% VS 38%。


此外,两项研究均表明,苏可欣组在诊断性检查或手术当天达到目标血小板计数(≥50x10^9/ L)的患者比例均高于安慰剂组:低基线血小板计数队列在1项研究中分别为 69% 和 4%;在2项中分别为 67% 和 7%;高基线血小板计数队列在1项研究中分别为 88% 和 21%;在 2像研究中分别为 93% 和 39%。


从研究数可以看出,苏可欣组从给药后第 4 天开始,观察到血小板计数增加,在第 10-13 天达到峰值,诊断性检查或手术后第 7 天降低,然后在第 35 天恢复至接近基线值。


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