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是否需要接种疫苗加强剂?FDA紧急使用授权为免疫缺陷患者注射加强剂
发表者:haiou_Hewey     发表日期:2021-08-13 16:56      文章来源于网络

由于变异毒株德尔塔在全球肆虐,我国南京、郑州、扬州等地受到了一定的影响,德尔塔病毒与新冠病毒相比,具有更强的传播能力和更短的潜伏期。有的德尔塔病毒10天内有5代传播,这意味着,该病毒更加适应了人体。


2021年8月12日,辉瑞公司(Pfizer)和莫德纳公司(Moderna)的新冠疫苗加强剂获FDA紧急使用授权(EUAs),允许给某些免疫缺陷患者(尤其是癌症患者、接受过器官移植或免疫功能水平低下的患者)使用该增加剂。


新冠疫苗加强剂


研究人员表示:“全球已经进入了新冠肺炎疫情的另一浪潮,FDA意识到免疫功能低下的人更容易感染新冠肺炎。在对现有数据进行彻底审查后,FDA确定了这一易感人群可能会从辉瑞和莫德纳的第三剂疫苗中受益。这些免疫力低下的人需要额外的保护来抵御新冠病毒,已经接种过疫苗的人受到了充分的保护,目前不需要再注射第三针加强剂。FDA正积极推进这一科学、严格的进程,考虑未来是否需要注射加强剂。”


对于普通人群来说,加强剂可能在某些时候可用,但可能不是FDA优先授权的部分。美国疾病控制与预防中心和FDA坚持认为,目前没有足够的数据显示接种疫苗的人群免疫力已经下降到足以让每个人都注射第三针的程度。


免疫功能受损的人(与接受过器官移植的人类似)对抗感染和其他疾病的能力降低,从而更易受到感染(包括新冠病毒在内)。FDA评估了在这些人身上使用加强剂的信息,确定第三剂疫苗的使用会增加对这一人群的保护。建议这些患者时刻要做好预防措施,以预防新冠病毒的感染。此外,免疫功能低下者的密切接触者也应根据其健康状况适当接种疫苗,以增加对患者亲人的保护。


免疫缺陷患者在感染或接触新冠病毒时,应向医疗人员咨询单克隆抗体治疗方案。在此次公共卫生紧急事件期间,FDA已批准直接对新冠病毒检测呈阳性的成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少40公斤)以及进展为严重病情或有住院高风险的人群,进行单克隆抗体治疗。


目前,辉瑞疫苗被批准用于12岁及以上人群的紧急使用,莫德纳疫苗被批准用于18岁及以上人群的紧急使用。两种疫苗都需要连续注射两次,辉瑞疫苗间隔三周注射,莫德纳疫苗间隔一个月注射。两种疫苗的授权修改后,允许使用第三针(加强剂)的人群需要满足:第二针(相同厂家疫苗)间隔至少28天、12岁以上(注射辉瑞疫苗)或18岁以上(注射莫德纳疫苗)、接受过器官移植或被诊断为同等水平的免疫功能底下。


加强剂可能有益于老年人及免疫能力底下的人,因为他们体内对先前接种的疫苗没有产生充分的免疫反应,但仍需足够的证据支撑加强剂是安全有效的。目前,研究人员正通过临床试验进行验证,预计今年9月公布这项试验的研究结果。

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