百时美施贵宝8月30日宣布，欧狄沃(纳武利尤单抗注射液，俗称“O药“)在中国获批增加新适应症。中国国家药品监督管理局批准欧狄沃联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗适用于一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。这是中国首个免疫肿瘤(I-O)药物获批用于晚期胃癌一线治疗适应症;欧狄沃也是目前唯一在中国拥有胃癌适应症的PD-1抑制剂。

纳武单抗（Opdivo）百时美施贵宝

国家癌症中心最新癌症流行数据显示，中国胃癌年发病数达40万，居全球首位。北京大学肿瘤医院副院长沈琳教授指出， “研究结果显示，中国患者接受欧狄沃与化疗联合治疗的客观缓解率可达59%，死亡风险下降39%，中位总生存期较单独化疗提升至14.3个月，这提示了一线免疫联合化疗方案符合中国胃癌的治疗实践。此次欧狄沃的获批，有望全面革新中国晚期胃癌的一线治疗标准。“

“2020年，中国胃癌的新发病例和死亡人数分别占全球的44%和49%，且约80%的胃癌患者发现时即处于进展期乃至晚期。晚期患者往往由于消瘦和营养不良，导致治疗耐受性下降，因此一线治疗是其取得疗效的最佳机会。但对于绝大多数患者，以往一线标准化疗带来的生存获益非常有限，临床迫切需要能带来长期生存希望的创新疗法。” 上海同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任李进教授表示。

百时美施贵宝中国大陆及香港地区总裁陈思渊女士表示，“自2020年欧狄沃胃癌三线适应症获批，到如今获批成为首个一线免疫疗法，百时美施贵宝有望重新定义中国晚期胃癌的治疗标准。作为扎根中国的免疫肿瘤治疗领域领导者，我们长期致力于深耕消化道及其他高发癌症的治疗发展;与此同时，我们也将继续携手社会各方之力，提高药物可及性，改变患者生命。”

自2018年欧狄沃成为中国首个获批的肿瘤免疫治疗药物以来，百时美施贵宝始终高度关注中国患者对创新治疗的可及性，与社会各界积极合作，探索并推动建立创新的多层次支付体系，涵盖补充商业医疗保险、患者援助计划等多种模式。截至2021年7月，全国已有44个地方商业补充医疗保险项目将欧狄沃纳入了报销范围，其中2021年新增18个项目;与此同时，在百时美施贵宝的支持下，中国癌症基金会(CFC)于2019年发起了欧狄沃患者援助项目。伴随此次欧狄沃新适应症获批，中国癌症基金会宣布，欧狄沃患者援助项目范围将扩大至一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌适应症，减轻患者支付压力，帮助更多患者获得长期生存的机会。