特应性皮炎(AD)是一种比较常见的慢性复发性的炎性皮肤疾病，又叫特异性湿疹。AD是皮肤科常见疾病之一，已成为全球一大公共卫生问题。特应性皮炎一岁以内发病率是非常高的，50%以上的孩子在一岁之内就会发病了，并且疾病呈慢性发展，往往迁延到成年。其常常反复发作，尤其在夜间瘙痒会非常严重，会影响睡眠和日常生活、工作及学习。

2021年9月9日，辉瑞公司(Pfizer)宣布英国药物和保健产品监管署(MHRA)批准CIBINQO® (abrocitinib)——一种口服型Janus激酶(JAK1)抑制剂，用于治疗中度至重度AD成人和青少年患者(12岁及以上)。在英国，Abrocitinib的推荐剂量为100mg或200mg。这是该疗法在全球的首次上市授权。

CIBINQO(abrocitinib)是一种选择性抑制Janus激酶(JAK)1的口服小分子。JAK1抑制剂被认为可调节参与AD病理生理的多种细胞因子，包括白细胞介素IL-4、IL-13、IL-31、IL-22和胸腺基质淋巴生成素(TSLP)。

在AD的临床研究中，共有3128例患者接受了CIBINQO治疗。有994名患者至少暴露了48周，整合了5项安慰剂对照研究(703名患者每日接受100mg剂量，684名患者每日接受200mg剂量，438名患者每日接受安慰剂)，以评估CIBINQO与安慰剂在长达16周内的安全性。

安慰剂对照研究中，接受200mg CIBINQO治疗的患者中，最常见(发生率≥2%)的不良反应是：恶心、头痛、痤疮、单纯疱疹、血肌酸磷酸激酶升高、呕吐、头晕和腹痛。最常见的严重不良反应是感染。

辉瑞集团总裁Angela Hwang表示：“这一批准对于英国中度至重度AD患者来说，是一个重要的进展，因为他们需要一个创新的治疗方案。在获得上市许可后，我们现在的首要任务是与NICE和苏格兰药物联盟(SMC)合作，以确保常规治疗，使中度至重度AD患者能够从该治疗方案中获益。”

2020年，abrocitinib获得了MHRA的“有前途创新药物(PIM)”的称号。2021年1月，abrocitinib获得了来自MHRA的关于早期药物获取计划(EAMS)的积极科学意见，该计划适用于需要接受系统治疗的严重AD患者以及对许可的系统治疗反应不足或失去反应的患者。这使得医疗保健专业人员能够根据患者的临床因素，在上市许可之前使用该药。

Abrocitinib的监管申请已经提交到世界各国进行审查，包括美国、澳大利亚、日本和欧盟。一旦获批，abrocitinib将为AD患者带来一种有效且便捷的治疗新选择。