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AMG510/Lumakras/Sotorasib在哪能买到,有没有仿制药?
发表者:haiou_Vicky     发表日期:2021-09-15 13:19      文章来源于网络

Lumakras(Sotorasib、索托拉西布、AMG510)是一种首创、选择性的、不可逆的小分子KRAS G12C抑制剂。由美国安进公司生产研发,于2021年5月28日被美国FDA加速批准用于治疗既往至少接受过1次系统治疗的KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。


美国安进公司,始创于1980年,以开发、研发、生产、销售人类创新药物为主,致力于释放生物学潜能,造福患重疾病的患者。借助人类遗传学的前沿工具,安进公司力图揭示疾病的复杂性,对人体生物学的基本机制进行洞察。AMG510也是其进行了长达40多年 KRAS突变型癌蛋白研究之后,世界上第一个成药的 KRASG12C抑制剂。


1.AMG510的详细介绍


通用名:sotorasib

商品名:Lumakras

其他名称:AMG510,索托拉西布

厂家:安进


适应症:用于治疗至少接受过一次系统治疗的KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。

Lumakras(sotorasib) 美国安进


2.AMG510的效果


根据一项CodeBreaK 100试验正在进行的1/2期中,AMG510显示出了强大的抗肿瘤活性,试验显示,在KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中,AMG510诱导的客观缓解率为37.1%,中位无进展生存期为6.8个月,中位总生存期为12.5个月。


经过中位随访12个月,根据RECIST v1.1标准,接受AMG510治疗后,发生基线脑转移的患者客观缓解率(ORR)为25%,疾病控制率为77.5%;无基线脑转移的患者客观缓解率(ORR)为42%,疾病控制率为84.1%。


此外,脑转移患者的中位无进展生存期(PFS)为5.3个月,中位总生存期为8.3个月;无脑转移患者的中位无进展生存期为6.7个月,中位总生存期为13.6个月。


需要指出的是,在16名可评估的脑转移患者中,颅内疾病控制率为88%(n=14)。


3.AMG510的价格


事实上,AMG510的价格是非常昂贵的,目前,市面上能买到的AMG510主要有以下三种:


【厂家】美国安进

【名称】Lumakras(sotorasib)

【规格】120mg*120粒

【价格】24万左右


【厂家】美国安进

【名称】AMG510(sotorasib临床版)

【规格】120mg*120片

【价格】2万4左右


【厂家】缅甸勐拉药业

【名称】AMG510(Sotorasi)

【规格】120mg*120片

【价格】1万6左右


由此可见,AMG510的价格着实不菲,而相比原研药来讲,缅甸勐拉药业生产的AMG510就便宜很多了,即使是长期用药,负担也不会那么重。当然,由于国外的汇率影响,价格方面每天都会有上下浮动,详情可以咨询海鸥药房客服。

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