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七种PARP抑制剂医保/疗效问题盘点!教你选择最合适的靶向药!
发表者:haiou_Vicky     发表日期:2021-09-18 15:22      文章来源于网络

想必之前医保局发布的PARP抑制剂奥拉帕利“扩容”和PARP抑制剂尼拉帕利纳入医保的好消息,引起了卵巢癌病友们的一片热议。


奥拉帕利和尼拉帕利都是PARP抑制剂,并且是维持治疗比较常用的药物,除了这两种药物外,还有卢卡帕利、氟唑帕利、帕米帕利、维利帕利、他拉唑帕尼等药物都属于PARP抑制剂。


今天小编就为大家介绍一下这7种PARP抑制剂进入医保和疗效的问题(文末有惊喜)。


一、奥拉帕利(奥拉帕尼


海鸥药房了解,奥拉帕利已经纳入医保目录,是医保报销一部分,自费一部分的医保乙类药物,报销适应症有两种:


1)铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者;


2)携带胚系或体细胞BRCA突变晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗;


列举PARP抑制剂奥拉帕利有关的临床试验:


Study19是一项使用奥拉帕利维持治疗铂敏感的复发患者的研究。结果显示,奥拉帕利维持治疗组中位无进展生存期比安慰剂组延长了3.6个月。


SOLO-2是一项对接受奥拉帕利维持治疗的BRCA基因突变的铂敏感复发患者进行的研究。结果表明,实验组的中位无进展生存期比安慰剂组延长了13.6个月。

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二、尼拉帕利


尼拉帕利也是被纳入医保目录的医保乙类药物,报销适应症为:


铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。


列举PARP抑制剂尼拉帕利有关的临床试验:


NOVA是一项对铂敏感复发患者使用尼拉帕利维持治疗的研究。研究发现,对 BRCA胚系突变的患者来说,中位无进展生存期延长了15.5个月; BRCA野生型/HRD阳性患者中,中位无进展生存期延长了9.1个月; BRCA野生型/HRD阴性患者中,中位无进展生存期延长3.1个月。


三、卢卡帕利


卢卡帕利,被FDA批准用于铂敏感复发性上皮性卵巢癌患者的维持治疗及经过二线化疗及以上的BRCA突变铂敏感复发性上皮性卵巢癌治疗。目前还没有纳入医保目录。


有关的临床试验:


ARIEL3是一项针对铂敏感复发患者使用卢卡帕利维持治疗的研究。研究中,试验组相比安慰剂组中位无进展生存期的时间延长了5.4个月。


ARIEL2:针对复发的铂耐药患者的试验中,卢卡帕利单药治疗BRCA突变的铂耐药复发卵巢癌患者的客观缓解率(ORR)为25%。


四、氟唑帕利


氟唑帕利,国产原研药,获得国家药品监督管理局批准单药治疗既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌。目前该药没有纳入医保目录。


有关的临床试验:


一项对二线及以上存在BRCA1/2突变的卵巢癌患者的研究显示,使用氟唑帕利治疗的患者,疾病控制率为95.1%,客观缓解率为64.1%,完全缓解率可达到8.7%。


五、帕米帕利


帕米帕利,国产原研药,用于治疗既往接受过至少两线化疗、携带致病或疑似致病的胚系BRCA突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。曾被国家药品监督管理局纳入优先审评,目前没有纳入医保目录。


有关的临床试验:


一项针对BRCA突变的铂敏感复发性卵巢癌患者的研究中,接受帕米帕利治疗的患者的客观缓解率达到了64.4%,中位持续缓解时间可达到14.5个月。而对于铂耐药的患者,客观缓解率也能达到31.6%,中位持续时间达到了11.1个月。


六、维利帕利


维利帕利,有研究证实其一线治疗上皮性卵巢癌的疗效,但目前还没有被批准使用,因此,没有纳入医保。


有关的临床试验:


VELIA:一项针对上皮性卵巢癌患者的一线治疗的研究显示,化疗联合维利帕利并继续使用维利帕利维持治疗比单纯地化疗患者的中位PFS时间延长了6.2个月(23.5个月:17.3个月)。


七、他拉唑帕利


他拉唑帕利,已被批准用于gBRCA突变的乳腺癌患者,对卵巢癌的治疗效果还在研究中,目前该药不在医保目录中。


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