肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一，非小细胞型肺癌(NSCLC)主要包括鳞癌、腺癌、大细胞肺癌。它与小细胞癌相比，癌细胞生长分裂较慢，扩散转移相对较晚。非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%，约75%的患者发现时已处于中晚期，5年生存率很低。

2021年9月17日，罗氏公司(Roche)宣布，欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)建议批准普拉替尼(pralsetinib，Gavreto)作为单药疗法，用于治疗转染重排(RET)融合阳性晚期NSCLC成年患者(既往未接受过RET抑制剂治疗)。

罗氏首席医疗官Levi Garraway博士表示：“CHMP对Gavreto的积极评价代表着我们在帮助更多的癌症患者方面，又迈出了重要的一步。个性化用药的进步也突出了肿瘤基因组确定哪些患者可能受益于靶向治疗的重要性。”

RET突变是许多癌症类型的关键疾病驱动因素，包括NSCLC和多种类型的甲状腺癌。每年，RET融合阳性的NSCLC影响全球约37500人，而且这种疾病往往影响意料之外的人，该疾病常在没有吸烟史的年轻人中被发现。由于标准治疗方法的局限性，这些癌症通常也代表着一种高度未满足的需求。这些融合突变的生物标志物检测是鉴别晚期NSCLC患者是否符合Gavreto治疗条件的最有效方法。

Gavreto是一种高选择性、强效和CNS-渗透的RET抑制剂，与阿来替尼(alectinib，Alecensa)和恩曲替尼(entrectinib，Rozlytrek)一起，是罗氏NSCLC靶向治疗组合的一部分，为近十分之一的晚期NSCLC患者提供了个性化的治疗选择。

CHMP的推荐是基于I/II期ARROW研究的结果，在该研究中，Gavreto在晚期RET融合阳性NSCLC患者中显示了快速、有效和持久的临床活性。欧盟委员会将在未来几个月对Gavreto的批准做出最终决定。

Gavreto还显示了对多种实体瘤类型的活性，反映了肿瘤不可知的潜力。FDA于2020年9月，批准Gavreto用于治疗转移性RET融合阳性NSCLC的成人患者;同年12月，批准用于治疗12岁及以上患有晚期RET改变甲状腺癌的成人和儿科患者。Gavreto已在加拿大、中国大陆及瑞士获得批准。在欧盟，Gavreto治疗RET融合阳性NSCLC成人患者的MAA正在进行中，并计划提交RET突变的甲状腺癌。目前，全球多个国家正在提交这些适应症的监管报告。

肺癌是罗氏关注和投资的一个主要领域，该公司致力于开发新的方法、药物和试验，以帮助患肺癌疾病的人，罗氏目标是为每一位肺癌患者提供有效的治疗方案。目前，罗氏公司已有六种用于治疗某些类型的肺癌的获批药物，还有十多种药物正在开发中，旨在针对最常见的肺癌基因驱动因素，或增强免疫系统以对抗该疾病。