2021年9月22日，吉利德科学公司(Gilead Sciences)公布了一项3期随机、双盲、安慰剂对照试验的阳性结果，该试验旨在评估瑞德西韦(Veklury，Remdesivir)静脉注射(3天疗程)治疗疾病进展高风险的非住院新冠病毒患者的有效性和安全性。

562名受试者按1:1随机接受Veklury或安慰剂，到第28天，与安慰剂组相比，Veklury组新冠病毒相关住院或全因死亡的综合主要终点风险显著降低了87%，p=0.008。结果还显示，在第28天，与安慰剂组相比，Veklury组因新冠病毒就诊或全因死亡的复合次要终点的风险降低了81%，p=0.002。 在这项研究中，到第28天，两组均未观察到死亡。

Robert L. Gottlieb博士表示：“在疾病早期使用抗病毒药物可获得最大的疗效。2020年，临床试验数据显示，即使在尚不需要氧气的情况下，remdesivir仍对新冠肺炎住院患者有益。随着新冠病毒感染病例激增，我们看到住院患者数量非常高，对已不堪负重的卫生系统提出了更高的需求。Veklury是治疗住院新冠肺炎患者的有效抗病毒药物，也是帮助减少疾病进展的重要工具。”

Veklur 3天给药治疗非住院患者尚处于研究阶段，该用途的安全性和有效性以及给药时间尚未得到任何监管机构的确定或批准。在美国，Veklury适用于需要住院治疗的新冠肺炎的成人和儿童患者(12岁及以上，体重至少40公斤)。对Veklury或其任何成分过敏的患者禁用Veklury，有关vekklury的其他重要安全信息，可参阅下面。

在该试验中，Veklury和安慰剂的安全性相似，服用Veklury的患者最常见的治疗紧急不良事件(≥5%)是恶心和头痛。在接受Veklury的279名参与者中，没有发现新的安全信号。研究第59天观察到1例死亡(安慰剂组)，到第28天的主要终点时，两组研究均无死亡发生。

Merdad Parsey博士表示：“随着疫情的发展和新的变异毒株的出现，Veklury作为住院患者的抗病毒治疗标准发挥着关键作用，防止疾病进展，加快患者康复。作为抗病毒药物开发的领导者，我们欢迎这些发现，并继续投资于Veklury和新型口服抗病毒药物的研究，以研发出可在家使用有效且方便的疗法。”

Gilead将继续研究Veklury的有效性和安全性，研究对象包括需求仍未得到满足的住院患者群体，如肾脏受损患者、儿童和孕妇。Gilead还在为未住院的新冠肺炎患者开发新型口服治疗方案，并希望在明年年初向FDA提交研究新药申请(IND)。