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一文看懂特发性肺间质纤维化治疗新药——尼达尼布
发表者:haiou_orange     发表日期:2021-10-29 16:53      文章来源于网络

尼达尼布,通常被称为维加特,原研地在德国柏林,它作为一种三联血管酪氨酸激酶抑制剂,适用于特发性肺间质纤维化的医治,于2014年10月份,获得美国食品药品监督管理局的批准上市,在2017年9月份,尼达尼布也获得中国药监局的批准,至此,特发性肺间质纤维化治疗新药——尼达尼布在中国正式上线了,然而,我们都知道尼达尼布是治疗特发性肺间质纤维化的药物,那什么是特发性肺间质纤维化呢?

尼达尼布(Ofev)德国勃林格殷格翰

特发性肺间质纤维化是下呼吸道炎症性疾病。它能侵蚀肺泡壁和相临的肺泡腔,导致肺泡壁与肺泡腔的间隙增加,进而导致肺纤维化。甚至,小气道的肺泡上皮细胞和小血管中的毛细血管内皮细胞,也会受到危害。特发性肺间质纤维化的临床特点是进行性呼吸困难,也就是俗称的上气接不上下气。由于特发性肺间质纤维化这种症状比较少见,所以诊断很困难,容易出现误诊情况,国内特发性肺间质纤维化约为10万人,常发于中年患者,并且男性稍多。


那尼达尼布的治疗效果如何?


在一项尼达尼布使用效果的研究中,从一线治疗起到中位治疗7.1个月时,研究者发现尼达尼布组与安慰剂组的中位PFS分别为3.4个月和2.7个月,与安慰剂组相比,尼达尼布组的疾病进展风险下降了21%,尼达尼布组特发性肺间质纤维化患者的总生存显着优于安慰剂组,分别为12.6个月和10.3个月,需要注意的是那些从一线治疗开始后9个月内进展的特发性肺间质纤维化患者,两组的中位OS分别为10.9个月和7.9个月,中位PFS分别为3.6个月和1.5个月。


得出的结论是,尼达尼布能够有效控制特发性肺间质纤维化的病症进展,能够使肺功能下降率减少大约百分之五十,且显着降低特发性肺间质纤维化急性加重的风险,提高患者的生存时长。正是因为尼达尼布这显著疗效,被国内外相关指南、共识推荐为全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物。


那尼达尼布多少钱一盒?


尼达尼布在中国上市后,患者可以在大医院或者正规大药房进行购买,现有两种规格,分别是150mg*30片、100mg*30片,其价格约为1.2万元一盒、8200元一盒,价格同海外专研仿制药比起来贵了非常多。


目前,海鸥药房上架有四种不同海外产地的尼达尼布,其中印度Glenmark生产的尼达尼布,规格与国内相同,其价格约为760元、650元;印度BDR生产的尼达尼布,规格与国内相同,其价格约为1600元、1400元;老挝东盟生产的尼达尼布,规格与国内相同,其价格约为3580元、3105元,以上三种尼达尼布均为专研仿制药,而德国勃林格殷格翰生产的尼达尼布,规格为150mg*60片、100mg*60片,其价格约为5775元、4000元,这款是原研药,价格要比专研仿制药贵一些,但是规格翻了一倍。


从以上数据来看,不难发现尼达尼布国内和国外的价格差距,因此大多数患者依然选择在海鸥药房进行海外购买,价格便宜且药性相同,直邮到家还有正品保障,何乐而不为呢?

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