幽门螺杆菌感染是一种慢性感染性疾病，也是一种传染性疾病，一般很难自行清除，除非行根治治疗。主要经口传播，在人群中可交叉感染，儿童和成人均为易感人群。中国人群的感染率是比较高的，幽门螺杆菌最常引起胃部疾病，比如说慢性胃炎、胃黏膜萎缩、肠化、胃糜烂、胃溃疡、胃癌等等，从而引发一些胃部不适的症状，比如上腹痛、腹胀、消化不良、恶心等等，故推荐对于幽门螺杆菌感染者进行根除治疗，可以减轻以上胃部不适症状，减轻胃部病变，降低胃癌的风险。

根据美国和欧洲的一项3期随机对照试验的综合数据，的治疗中，使用口服钾竞争性酸阻滞剂沃诺拉赞(vonoprazan)治疗优于基于标准质子泵抑制剂(PPI)的三联疗法，产生了更高的根除率。

Vonoprazan已向美国FDA提交快速通道资格申请，用于与阿莫西林和克拉霉素(三联疗法)或与阿莫西林(双联疗法)联合治疗幽门螺杆菌感染。其已经在日本获批用于治疗胃溃疡和十二指肠溃疡、反流性食管炎、低剂量阿司匹林或非甾体抗炎药引起的胃粘膜损伤的二级预防，以及根除幽门螺杆菌的一线和二线治疗。

该研究包括1046名未接受治疗的消化不良的患者，或最近新诊断为非出血性消化性溃疡，有消化性溃疡病史，或长期稳定使用非甾体抗炎药。患者随机接受PPI的三联疗法(兰索拉唑、阿莫西林、克拉霉素)、vonoprazan三联疗法(加阿莫西林、克拉霉素)或vonoprazan双联疗法(阿莫西林)。治疗期为14天，治疗4周后进行13C尿素呼气试验(UBT)。

一项预先指定的探索性分析发现，在修改意向治疗人群和按方案进行的人群中，vonoprazan三联疗法的疗效优于基于PPI的三联疗法。

在对克拉霉素耐药的幽门螺杆菌患者中，改良意向治疗人群中，31.9%的患者通过PPI三联疗法实现根除，相比之下，vonoprazan三联疗法组为65.8%，vonoprazan双联疗法组为69.6%。在每方案人群中，分别为29.0%、67.2%和79.5%。

在所有患者中，在改良意向治疗人群中，68.5%的患者通过PPI三联疗法实现根除，分别有80.8%和77.2%的患者通过vonoprazan三联疗法和双重疗法实现根除。

三组之间的安全结果相似，治疗紧急不良事件在PPI三联治疗组中有34.5%(1.2%停药)，vonoprazan三联治疗组有34.1%(2.3%停药)，vonoprazan双联治疗组有29.9%(0.9%停药)。

该药物是否会获得FDA批准仍有待观察，研究人员表示，其他方案，如铋四联疗法和利福平为基础的三联疗法已经可以使用。期待该药物更多的好消息，早日为幽门螺杆菌患者进行根除治疗。