马西替坦，2013年10月18日获得美国食品药品监督管理局批准，进入美国市场，而2017年9月份，获得中国药监局批准用于治疗肺动脉高压。马西替坦是一种新型内皮素拮抗剂，对肺动脉高压中的内皮素A、B起到双重抑制的作用，现已成为治疗肺动脉高压的一线治疗药物。

马西替坦在一系列临床实验研究中均展现出优秀的治疗前景，同时还能延长患者的生存期，改善患者的生活质量，安全性与耐受性都比较好。我们一起来看下吧!

在《新英格兰医学杂志》中，曾在线发表的一项马西替坦治疗肺动脉高压患者的Ⅲ期临床实验结果(研究的具体内容)，“马西替坦能有效降低肺动脉高压患者的发病率与死亡率，且主要是通过减缓疾病进展发挥作用。”

美国食品药品监督管理局(FDA)声明指出，在一项研究马西替坦效果的临床试验中，研究者纳入742例患有肺动脉高压的患者，通过研究发现，患者服用马西替坦超过两年，可有效减缓疾病的发展，包含减少运动力下降、肺动脉高压病情恶化或者需要其他肺动脉高压药物治疗。治疗时患者常出现的不良反应有头疼、贫血、咽喉痛、支气管炎、尿路感染以及鼻咽炎。

马西替坦是由美国Actelion制药公司研发，以商用名Opsumit上市。获批的适应证为用于PAH(WHO分级Ⅰ)治疗，以减缓疾病进展，包括延缓死亡、静脉或皮下注射前列环素类药物或PAH症状恶化(6分钟步行距离下降、PAH症状恶化以及需要其他PAH药物治疗)。批准剂量为10 mg/日，口服给药。

马西替坦与其他治疗肺动脉高压药物一样，说明书中也包含了一项黑框警示内容，“马西替坦具有致畸作用，禁止用于孕妇，女性患者只有通过旨在限制药物配给的REMS(风险评估与降低策略)程序才可获得该药物治疗。”

美国Actelion制药公司声称，SERAPHIN(内皮素受体拮抗剂改善PAH患者临床结局的研究)研究共计纳入742例患者，比较了每日3 mg、10 mg马西替坦与安慰剂的疗效。该研究允许患者接受磷酸二酯酶抑制剂-5抑制剂或前列环素类口服或吸入制剂治疗。

结果显示，3 mg和10 mg马西替坦组分别有38%和31%的患者达到主要终点(PAH事件或全因死亡复合终点)，而安慰剂组为46%。3 mg和10 mg马西替坦组风险比分别为0.7和0.55，具有统计学显著意义。

由此证明，马西替坦不管是效果方面还是疗效方面，都是首屈一指的药物，能够成为治疗肺动脉高压的一线药物实至名归。如果您对马西替坦还有其他疑问，欢迎咨询海鸥药房客服。