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世卫组织发布第八种新冠疫苗紧急使用清单
发表者:haiou_Hewey     发表日期:2021-11-05 17:15      文章来源于网络

据Worldometer实时统计数据,截至北京时间11月5日6时30分,全球累计确诊新冠肺炎病例249253477例,累计死亡病例5043609例。全球单日新增确诊病例550838例,新增死亡病例8078例。数据显示,美国、俄罗斯、英国、德国、土耳其是新增确诊病例数最多的五个国家。美国、俄罗斯、乌克兰、罗马尼亚、巴西是新增死亡病例数最多的五个国家。


2021年11月3日,世界卫生组织(WHO)发布了COVAXIN®(巴拉特生物技术公司开发)的紧急使用清单(EUL),这是世卫组织为预防由新冠病毒引起的新冠肺炎而验证的不断增长的疫苗组合中的一种。


COVAXIN®(巴拉特生物技术公司开发)


世卫组织的EUL程序评估新冠疫苗的质量、安全性和有效性,是新冠疫苗供应的先决条件。它还允许各国加快本国的监管批准,以进口和使用新冠疫苗。


世卫组织负责获取药品和卫生产品的助理总干事Mariângela Simão博士说:“这一紧急使用清单扩大了疫苗的供应,而疫苗是我们尽早结束疫情的最有效的医疗工具。但我们必须继续扩大疫苗供应,满足所有人群的需求,在宣布抗疫胜利之前,要优先考虑仍在等待第一剂药物的高危人群。”


COVAXIN®根据WHO EUL程序进行评估,该程序基于对质量、安全性、有效性、风险管理计划和计划适用性数据的审查。由WHO召集并由来自世界各地的监管专家组成的技术咨询小组(TAG)决定,该疫苗符合WHO预防新冠病毒的标准,该疫苗的益处远远大于风险,可在全球范围内使用。


该疫苗由灭活的新冠病毒抗原配制而成,分为单剂量瓶和5、10和20剂量的多剂量瓶。


2021年10月5日,世卫组织免疫战略咨询专家组(SAGE)对COVAXIN®进行了审查,为该疫苗在患者群体中的使用制定了具体的疫苗政策和建议(包括建议年龄组、剂量间隔、孕妇和哺乳期妇女等特定群体)。


SAGE建议在所有18岁及以上年龄组中分两剂注射疫苗,两剂间隔4周。研究发现,COVAXIN®在第二次注射后14天或更长时间内对任何严重程度的新冠肺炎都有78%的疗效,由于其易于储存,所以非常适合中低收入的国家。


孕妇接种疫苗临床试验的现有数据不足以评估疫苗在孕妇怀孕期间的安全性或有效性,但最初的研究是乐观的。目前,印度已有超过12万名孕妇接种了该疫苗,尚未发现短期不良反应。研究人员将对孕妇进行更多的研究。

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