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FDA批准Aimovig首个针对CGRP受体的偏头痛预防疗法
发表者:haiou_Hewey     发表日期:2021-11-11 17:43      文章来源于网络

偏头痛是一种高度衰弱的疾病,对人们的生活有着重大影响,会影响与家人和朋友的相处时间,也会影响正常的学习和工作。Aimovig是FDA批准的第一种针对CGRP受体的偏头痛预防疗法。其每月通过SureClick®自动注射器自我皮下注射一次,不需要加载剂量,易于使用。


2021年11月8日,安进公司(Amgen)发表了一项来自HER-MES试验的新数据,这是研究降钙素基因相关肽(CGRP)抑制剂aimovg®(erenumab-aooe)对比托吡酯的首个也是唯一的头对头试验,用于治疗发作性和慢性偏头痛的成年患者。

安进公司(Amgen)


托吡酯(Topiramate)是预防偏头痛最常用的处方药之一,美国每年估计开出60万方。在《头痛症》杂志上,诺华公司(Novartis)发表的研究结果显示,aimovg治疗组患者由于不良事件停药的比例显著降低,且疗效更佳,与托吡酯相比,更多的患者与基线检查时相比,每月偏头痛发作的天数(MMDs)至少减少了50%。


Uwe Reuter博士表示:“HER-MES是首个直接比较抗体和小分子在偏头痛预防中的治疗效果的研究,积极的结果进一步证实了erenumab预防治疗偏头痛的有效性和安全性。”


在这项头对头的IV期研究中,aimovg组与托吡酯组相比,不良事件导致的停药率显著有所降低(10.6% vs 38.9%)。此外,与托吡酯组相比,Aimovig组MMD较基线至少减少了50%的患者明显增多(55.4% vs 31.2%)。在托吡酯组中,最常见的导致停止用药的不良事件是感觉异常、注意力障碍、疲劳和恶心;aimovg组为疲劳、恶心、注意力障碍和头晕。


两组中报告的与治疗相关的其他不良事件(≥2%)有便秘、食欲下降、味觉障碍、眩晕、体重减轻、口干、易怒、情绪波动、腹泻、抑郁、睡眠障碍、抑郁情绪、感觉减退、上腹痛、失语症、失眠、记忆障碍、消化不良、感觉障碍和头痛。


Rob Lenz博士表示:“该研究结果表明,在预防偏头痛方面,aimovg与托吡酯相比,因不良事件导致的停药率较低,且具有更好的疗效,aimovg具有显著的潜力,可以帮助更多的偏头痛患者。”

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