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美国FDA首次批准以细胞为基础的佐剂流感疫苗的多剂量瓶
发表者:haiou_Hewey     发表日期:2021-11-24 15:28      文章来源于网络

甲型流感(H5N1)病毒是一种高致病性禽流感病毒,起源于家禽和野生鸟类,可传染给人类。H5N1的病死率远远高于季节性流感。许多患者感染甲型H5N1病毒后,病情恶化非常快,很多时候都无法控制,因此病死率很高。


一般季节性流感的潜伏期约为2至3天,而甲型H5N1禽流感的潜伏期要更长一些,为2至8天,甚至有可能达到17天。感染初期的显著症状是体温38度以上,伴随着一般流感的症状(咳嗽或咽痛)。也曾有患者报告过腹泻、呕吐、腹痛、胸痛及鼻出血和牙龈出血等早期症状。


Seqirus公司是全球流感预防的领头人,也是CSL的子公司。2021年11月23日,Seqirus公司宣布,FDA批准了AUDENZ™(甲型流感H5N1单价疫苗,佐剂型)多剂量瓶(MDV)的补充申请,这是首个有佐剂的细胞型流感疫苗,旨在在发生流感时保护6个月及以上的人免受甲型流感(H5N1)的侵袭。


Seqirus公司


FDA批准AUDENZ™的MDV,它最初于2020年在单剂量预充注射器(PFS)中获得FDA的批准,这标志着Seqirus与生物医学高级研究和发展局(BARDA)合作开展大流行防范工作的一个重要里程碑,BARDA是美国卫生与公众服务部(HHS)负责防范和应对事务助理部长办公室(ASPR)的一个组成部分。根据2009年建立的公私伙伴关系条款,Seqirus将向美国政府提供1.5亿剂流感疫苗,以支持在6个月内对流感做出响应。


Seqirus公司的流感应对方案执行主任Marc Lacey表示:“生产AUDENZ的多剂量瓶可以提高预防流感的速度和效率,这对于在流感大流行的情况下,保护公众健康起着至关重要的作用。根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据,甲型H5N1流感病毒具有高致病性,具有大流行的潜力,因此做好预防的准备是极其重要的。Seqirus承诺与主要利益攸关方合作,制定充分且有效的流感防范计划。”


流感疫苗在预防流感中发挥着不可或缺的作用,AUDENZ这一最新的获批意味着其可以在流感大流行中保护更多的人。同时,在流感期间也要注意个人卫生习惯,勤洗手、勤通风,避免去人群过多的场所。

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