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治疗晚期膀胱癌首款靶向药——厄达替尼获批上市!
发表者:haiou_orange     发表日期:2021-12-02 10:32      文章来源于网络

导语:厄达替尼,首款治疗晚期膀胱癌的靶向药终于在2019年4月份获得美国FDA批准上市,之后,膀胱癌患者终于进入到精准治疗时期。

厄达替尼(Erdafitini)缅甸勐拉药业

厄达替尼,商品名为Balversa,英文名为Erdafitinib,在2019年4月12日,获得美国食品药品监督管理局批准,用于治疗有FGFR3或FGFR2基因突变的含铂化疗期间或之后进展的局部晚期或转移性膀胱癌患者,包括接受新辅助或辅助铂化疗12个月内有疾病进展的患者。


厄达替尼副作用有哪些?


厄达替尼最常见的5大副作用为甲床分离症(41%)、口腔干燥(45%)、腹泻(47%)、疲劳(54%)、口腔炎(56%)。


其他常见的副作用有骨骼肌肉痛(20%)、恶心(21%)、腹痛(23%)、脱发(26%)、跖掌红斑感觉异常综合征(26%)、干眼症(28%)、便秘(28%)、皮肤干燥(34%)、味觉障碍(37%)、食欲下降(38%)。


罕见的副作用有口咽痛(1%)、发热(1%)、血尿(2%)、呼吸困难(2%)、呕吐(2%)、甲沟炎(3%)、尿路感染(6%)等。


最常见(>1%)3级以上的副作用为高磷血症、甲床剥离症、角膜炎、指甲疾病、甲沟炎、手足综合症、指甲失养症、口腔炎。


如果您服用厄达替尼期间出现3级以上的副作用,请抓紧时间停药,立即去医院进行检查处理。


厄达替尼作为首个治疗晚期膀胱癌的靶向药物,我们来看看临床实验。


该项临床实验研究者共纳入87名局部晚期或者转移性膀胱癌患者,这些患者都在放化疗后膀胱癌的病情还在进展,并且都携带有FGFR2基因融合或者FGFR3基因突变。


所有接受厄达替尼治疗的患者,客观缓解率ORR(肿瘤缩小30% 以上)为32.2%,完全缓解率CR(肿瘤完全消失)为2.3%,部分缓解率PR为29.9%,中位持续缓解时间DOR为5.4个月。


对于不同的基因突变类型,厄达替尼的疗效不一样。对FGFR3点突变的患者,治疗后客观缓解率ORR为40.6%;对FGFR3融合突变的患者,客观缓解率ORR为11.1%;而对FGFR2融合突变的患者,ORR为0%,也就是治疗无效。因此,除对FGFR2融合突变的患者治疗没有效果外,其余的均都有良好的效果,尤其是对FGFR3基因突变患者,治愈效果显著。


综上所述,厄达替尼获批上市,不管是副作用方面还是疗效方面,总为晚期膀胱癌患者带来了新的希望,只要患者时刻注意自身情况,按照医生的建议用药维持,生活质量以及病情进展都会得到极大地改善。

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