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舒发泰——历史首个艾滋病预防药物
发表者:haiou_orange     发表日期:2021-12-10 17:48      文章来源于网络

在2020年8月份,美国吉利德制药公司宣布,舒发泰(恩曲他滨替诺福韦片)已获得中国药监局批准,主要用于艾滋病毒暴露前的预防,以此降低成人和青少年发生高风险性行为感染艾滋病的几率。舒发泰需要在高危性行为暴露前预防一天使用一片,还要结合安全的性行为举措,适用人群体重不能低于35kg,艾滋病检查中必须呈现阴性。

舒发泰(Ricovir EM)美国迈兰

什么是艾滋病?


艾滋病主要是艾滋病毒破坏和损伤人体的免疫系统,感染免疫系统的细胞。艾滋病毒感染后能致使免疫系统出现瘫痪,最后出现“免疫缺陷”。当人体的免疫系统不能发挥作用时,许多细菌病毒就会找上门。


根据中国卫健委19年统计的结果显示,在19年1~10月这短短的九个月,新报告发现的艾滋病感染患者就有13.1万例,发生的最主要的传播途径便是性传播。所以,除了采用安全的性行为外,使用安全套也是必要的。世界卫生组织建议向艾滋病高风险人群提供暴露前预防,以形成一套综合的艾滋病预防措施。


艾滋病抗病毒治疗有效的预防方式有哪些?


目前,艾滋病抗病毒治疗有效的预防方式有暴露前预防(PrEP)、暴露后预防(PEP)、治疗即预防(TasP)。而舒发泰便是结合安全性行为用于艾滋病毒暴露前预防的药物,这是历史上第一个艾滋病预防药物。


舒发泰预防艾滋病毒感染效果如何?


两项安慰剂对照、随机、双盲的临床研究实验,分别是IPrEx试验和伴侣PrEP试验。其中IPrEx试验入组了2,499名HIV血清阴性且有男男性行为的男性或变性女性。伴侣PrEP试验包括了4,758对异性恋HIV-1单阳伴侣。总的来说,共有2,834名未感染HIV-1的成人使用了舒发泰。与安慰剂组相比,使用舒发泰人群中的新发生HIV-1血清转化的人数明显更低。舒发泰暴露前预防的效果与依从性的关联性很大。服用舒发泰的受试者中,常见的不良反应为头痛、腹痛和体重减轻,因此安全性也有保证。


结语


舒发泰作为艾滋病毒暴露前预防用药,能够获得中国药监局的批准,既满足了国内艾滋病预防人群的广大需求,又为需要的人群带来了安全有效的选择。舒发泰能在中国作为艾滋病毒暴露前的预防用药,将为我国应对艾滋病毒发挥重要作用,能有效降低中国新艾滋病患者的数量。

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