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第二款获四重特批的药物,色瑞替尼国内版成为重点药物!
发表者:haiou_xiaoxue     发表日期:2021-12-13 14:54      文章来源于网络

肺癌中,肺腺鳞癌是比较少见的一种,是非小细胞肺癌中一种特殊的类型,约占肺癌的0.4%~4.0%,根据WHO分类,肿瘤中需含有至少10%的腺癌或鳞癌成分才能被确诊为腺鳞癌。


色瑞替尼是美国诺华公司研发出的抗癌药物,主要治疗间变性淋巴瘤激酶阳性非小细胞肺癌的药物,同时还可以治疗克唑替尼耐药或者是不能耐受的患者,色瑞替尼于2014年4月获FDA批准上市,是第三个突破性药物,也是继依鲁替尼后第二款经四重特批(突破性、优先审评、加速批准、罕用药)上市的药物。


对于克唑替尼治疗失败或者是对克唑替尼不耐受的患者来说,色瑞替尼比化疗治疗优势更大,色瑞替尼能够进一步的延缓疾病进展,延长患者的生存周期,色瑞替尼的到来势必会改变ALK阳性晚期肺癌的治疗格局,更多的患者会因此获益。


色瑞替尼是第二代口服小分子ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI),体外研究显示其对ALK的抑制能力约为克唑替尼的20倍。ASCEND系列大型临床研究证实,色瑞替尼治疗克唑替尼治疗后进展的ALK阳性晚期非小细胞,疗效明显优于化疗,安全性良好,因此得到美国FDA和欧洲EMA批准上市。


色瑞替尼进入国家医保


2018年8月17日,中国政府网挂出《关于发布2018年抗癌药医保准入专项谈判药品范围的通告》,公布了纳入本次抗癌药医保准入专项谈判范围的12家企业的18个品种。2018年在中国上市的,诺华制药研发制造,适用于接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的色瑞替尼赫然在列。


色瑞替尼报销条件:


1、经医学证明有ALK基因突变患者可以报销。非ALK突变患者使用不可报销,没有基因检测报告,盲试者不可以报销。


2、接受过克唑替尼治疗进展或不耐受的患者可以报销。没有使用过克唑替尼,直接使用色瑞替尼患者不可以报销。


对于不满足报销条件和没有医保的患者来说,购买色瑞替尼需要全额支付购药费用,费用可想而知,对于这类患者,选择国外购药最为靠谱。政策原因,国外部分国家上市版本的色瑞替尼价格比国内医保后的色瑞替尼还要便宜很多,不过患者要想购买国外药品,一定要选择一个正规的购药渠道。


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