卵巢癌是中国发病率最高的妇科肿瘤之一，根据统计，2014年卵巢癌的确诊人数为五万一千例，约两万三千例女性死于卵巢癌，卵巢癌五年的生存率为46%，远端转移卵巢癌患者五年生存率仅有29%，生存机会非常渺茫，尽管含铂化疗对卵巢癌有着较好的治疗效果，但是大多数患者都会复发，复发后的卵巢治疗难度更大，死亡风险更高，同时铂敏感复发卵巢癌患者的治疗手段极为有限。

则乐是一种高选择性小分子聚PARP1/2抑制剂，则乐于2017年3月在美国获批，同年11月欧洲获批，获批适应症为治疗含铂化疗完全获部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗，由于则乐在美国和欧洲获批疗效突出，则乐于2018年10月份在中国香港获批上市。

国家药品监督管理局于2018年12月受理则乐用于治疗复发性卵巢癌患者的上市申请，2019年1月，则乐被授予优先审批资格，2019年12月批准则乐上市申请，如今则乐已经获批在中国内地、中国香港以及中国澳门上市销售，用于治疗铂敏感复发卵巢癌患者的维持治疗，国家食品监督管理局于2020年3月受理则乐补充新药申请，用于卵巢癌患者的一线维持治疗，前景光明。

则乐大幅度延长患者生存周期

2020年4月30日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药则乐，作为一种单药维持疗法，用于对一线含铂化疗有完全缓解或部分缓解的晚期卵巢癌(包括卵巢上皮癌、输卵管癌、原发性腹膜癌)女性患者，不论生物标志物状态如何。临床数据显示，在整个研究人群(不论生物标志物状态如何)、BRCA突变群体、同源重组缺陷(HRD阳性)BRCA正常群体、同源重组正常(HRD阴性)群体中，与安慰剂相比，则乐将疾病进展或死亡风险分别降低38%、60%、50%、32%。

此次国内批准，是卵巢癌治疗方面的重大进步，目前为止只有20%的卵巢癌患者携带BRCA突变，有资格在一线维持治疗中使用PARP抑制剂作为单药疗法，则乐的获批给了卵巢癌患者更多选择。

随着则乐全球范围的获批，越来越多的国家开始重视则乐的上市，此次则乐在华上市让国内越来越多的卵巢癌患者有了更多的疗法可以选择，也让全国数以万计的复发性卵巢癌患者有了更加有效的治疗手段，随着国内患者的使用，相信在不久的将来，每一位患者卵巢癌患者都能用到则乐，越来越多的患者能够依靠则乐的治疗获得更加长久的生存周期延长。