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【聚焦】卡那单抗的真实试验效果
发表者:haiou_orange     发表日期:2021-12-14 17:53      文章来源于网络

卡那单抗属于一种全人源化、选择性的单克隆抗体药物,主要用于治疗特发性关节炎、穆—韦综合征、家族性地中海热、高免疫球蛋白D综合征等等。这些病症都是罕见病症,因此许多人不知道罕见药——卡那单抗,接下来,我们一起看看卡那单抗治疗罕见病的效果到底好不好吧!

卡那单抗(Ilaris)瑞士诺华

第一项实验为卡那单抗治疗风湿性关节炎患者的耐受性、安全性和效果的评估。研究者共纳入32位活动性风湿性关节炎患者,将其分为4组,每个组有8位患者,每组随机分配,2例接受安慰剂治疗,6例接受卡那单抗治疗。各组分别考察治疗6个星期的有效性。得出的结果是,在治疗的6个星期时,接受10 mg /k g卡那单抗的患者,有临床改善,但没有统计学意义。接受10 mg /k g卡那单抗的患者在维持剂量四周后,疾病活动度评分显著降低。卡那单抗治疗风湿性关节炎起效迅速,并且多数患者的病症在前三周就会出现改善。患者治疗1周内CRP下降。卡那单抗的耐受性良好,仅有3例出现感染性症状。


第二项实验为卡那单抗治疗儿童全身型幼年特发性关节炎的药动学、免疫原性、安全性 以及疗效的评估。研究者纳入的都是4~19岁的患者,都是伴有至少2个活动的关节或者发热的症状,CRP>50 mg ·L及甾体激素≤0. 4 mg ·k g ,剂量交错递增。剂量范围为0. 5~9 mg ·k g。用美国风湿病学会 ( ACR ) 儿科标准来判断反应,病情复发的评判标准是再次发热,CRP>30 mg · L和/或ACR儿科Flare标准。首次给药后病情再次复发的时间为23~200天。注射剂的耐受性较好,未见免疫反应发生。报告的1例严重不良反应为胃炎伴有溃疡出血。


第三项实验为卡那单抗治疗穆—韦综合征的有效性、安全性、疗效性的评估,纳入的患者为分子诊断CIAS - 1基因突变,病情活动度必须药物进行干预。患者接受卡那单抗治疗,之后为观察期,一旦患者病情发生进展,需要继续接受卡那单抗治疗。观察的数据显示,未完全缓解的患者7天内卡那单抗的注射剂量增加了5 mg /k g。12位患者(5位女性,7位男性)入选,其中4位为14岁以下的儿童患者,有9位接受过利洛纳塞药物治疗史。血清学检查结果显示,12位患者接受卡那单抗治疗效果明显,其中9位患者在第一个治疗周期后92天继续服药,6位患者在第二个治疗周期后的66天再次服药,2位患者106天内没有复发,除去一位患者出现眩晕之外,其他患者耐受性非常高。


以上便是三项实验评估的结果,通过结果能够看出卡那单抗治疗效果是非常不错的,有需要的小伙伴可以从海鸥药房下单购买哦!

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