吉妥珠单抗属于免疫偶联的靶向药物，主要适用于医治急性髓系白血病的患者。它和CD33抗原组成时，能被细胞吸收，然后在癌细胞体内释放卡其霉素，从而使癌细胞死亡。正是由于超过90%的急性髓系白血病患者都有CD333抗原，所以让吉妥珠单抗有了更多的使用性。那么今天我们好好了解一下吉妥珠单抗吧!

吉妥珠单抗的上市历程

在2017年9月份，美国食品药品监督管理局批准吉妥珠单抗在美国上市，适用于治疗急性髓系白血病的成人患者，同时也批准了治疗2岁及以上CD33阳性难治或复发的急性髓系白血病患者。

其实吉妥珠单抗曾在2000年就获得了美国食品药品监督管理局的批准，用于医治复发老年的急性髓系白血病患者。不过可惜的是，在SWOG这项后续的临床试验研究中没有彰显出吉妥珠单抗的效果，反而死亡率更高了，所以辉瑞制药公司在2010年6月份主动将吉妥珠单抗撤下美国市场。之后研究人员调整了剂量，补充了方方面面的数据后，这款药物的收益风险终于得到了认可，最终2017年重新在美国上市。

吉妥珠单抗治疗急性髓系白血病的作用是什么?

大多数急性髓系白血病患者体内都存有CD33定向抗体，而吉妥珠单抗能与CD33定向抗体进行偶联。非临床数据表明，抗癌活性是由于药物偶联物(ADC)与表达CD33的肿瘤细胞结合，随后ADC-CD33复合物的内在化，以及N-乙酰基加利车霉素二甲基酰肼通过接头的水解裂解在细胞内释放的结果。N-乙酰基γ加利车霉素二甲基肼的活化诱导双链DNA断裂，随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。

吉妥珠单抗的疗效与安全性如何?

这是一项名为AML-19的开放标签、随机、多中心的Ⅲ期临床试验研究，评估患者接受吉妥珠单抗单药治疗和最佳支持治疗对不耐受其他AML治疗方法的老年患者的效果。

在开始阶段，患者第一天接受吉妥珠单抗6mg / m2的治疗，到第八天接受吉妥珠单抗3mg / m2的治疗。接受治疗时，没有出现疾病进展的患者在第一天接受吉妥珠单抗2mg / m2的治疗，每四星期一次。

吉妥珠单抗的疗效是建立在总生存期显著改善的基础上的。接受吉妥珠单抗治疗的患者，中位总生存期为4.9个月，而接受最佳支持治疗的患者只有3.6个月。

综上所述，吉妥珠单抗治疗急性髓系白血病的效果还是非常不错的，能有效延长中位总生存期，这对患者来说无疑是一个好消息。