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Evenity国内上市申请已受理,临床试验积极进行中
发表者:haiou_xiaoxue     发表日期:2021-12-31 15:49      文章来源于网络

骨质疏松症是一种骨量降低以及骨微结构破坏为特征的疾病,最终会导致患者的骨脆弱性增加,患者易发生骨折以及全身性骨病,绝经后妇女的骨质疏松是原发性骨质疏松症的一种,患者会表现出腰疼以及全身疼痛,严重的患者会出现脊柱变形,更严重甚至可能会出现脊柱骨折,危害程度非常高。


Evenity是一款治疗骨质疏松症的药物,主要是治疗绝经后妇女的骨质疏松症,效果非常不错,是全球很多国家关注的重点药物,也是国内很多患者较为关心的药物,下面让我们从各个角度来深入的了解一下Evenity这款药物。

Evenity(Evenity)美国安进


了解Evenity之前,先让我们了解一下骨质疏松


据统计,全球范围内,骨质疏松症患者基数非常大,将近三分之一的女性以及五分之一的男性面临骨质疏松症带来的骨折风险,单单美国,五十岁以上的女性骨折率竟高达50%,而且经历初次骨折后,再次发生骨折的可能性增加近两倍。


骨质疏松症的治疗以及维持是非常重要的,特别是患者在发生骨折之后,仍有很大的研发空间,据统计,五分之四的患者在骨折后没有得到正确的诊断以及治疗,更没有良好的护理,因此这类患者需要承担致残性的骨折风险。


2019年12月,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,安进/优时比抗硬骨素蛋白的单抗新药Evenity的临床试验申请获得默示许可,具体适应症为:治疗高骨折风险的绝经后女性的骨质疏松。


2019年4月,Amgen/UCB宣布FDA批准其骨质疏松症治疗药物Evenity上市,用于治疗绝经后女性伴随有高骨折风险的骨质疏松症。Evenity是靶向骨硬化蛋白的人源化IgG2单抗,也是全球首款靶向骨硬化蛋白的单抗,值得一提的是,Evenity是美国市场首个也是唯一一个具有双重作用的骨质疏松症新药:既能增加骨形成,又能减少骨吸收,降低骨折风险。


Evenity不良症状处理方法


1、主要不良心脏事件:患者在使用时应监测心肌梗死的症状。如果出现症状,一定要及时就医。


2、过敏症:患者使用Evenity可能会出现过敏反应,包括血管神经性水肿,多形性红斑,皮炎,皮疹和荨麻疹。如果发生的话应咨询医师,在医师的指导下中断Evenity的使用。


3、低钙血症:如果使用Evenity的过程中出现低钙血症的话,应在治疗中充分补充钙和维生素D。


4、下颌骨坏死:患者使用Evenity出现下颌骨滑丝的话应定期监测使用症状,根据使用风险进行药物的调整。


5、非典型股骨骨折:如果患者出现非典型股骨骨折的话,应对大腿、臀部以及腹股沟等部位进行骨骼风险评估。


目前Evenity还没有在国内上市,如果屏幕前的患者有需求的话可以咨询海鸥药房客服,了解Evenity国外版本的正规购买渠道,海外直邮到家,不经手药品以及款项,双方签署保密协议,患者可实时追踪药品动向,让患者买的放心。

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药品说明书: 2019年4月,安进Amgen/UCB宣布FDA批准其骨质疏松症治疗药物Evenity(romosozumab)上市,用于治疗绝经后女性伴随有高骨折风险的骨质疏松症。romosozumab-aqqg是靶向sclerostin的人源化IgG2单抗,也是全球首款靶向sclerostin的单抗。...