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塞利尼索各个国家获批时间及获批症状
发表者:haiou_xiaoxue     发表日期:2022-01-12 16:10      文章来源于网络

塞利尼索是一款治疗淋巴瘤以及多发性骨髓瘤的药物,是口服型选择性核输出抑制剂化合物,临床主要用于治疗淋巴瘤以及多发性骨髓瘤,目前塞利尼索已经在多个国家获批上市,不同国家获批的病症也不同,下面一篇文章带您了解塞利尼索在各个国家获批的适应症以及具体的获批时间。

塞利尼索(Xpovio)美国Karyopharm


2019年7月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准塞利尼索联合低剂量地塞米松用于治疗难治复发性多发性骨髓瘤(RRMM)患者。


2020年6月,美国FDA再次批准塞利尼索作为单药治疗难治复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤(RRDLBCL)患者。


2020年12月,美国FDA批准了塞利尼索联合硼替佐米和地塞米松治疗既往接受过至少一种治疗方案的多发性骨髓瘤患者。


2021年2月,以色列卫生部批准塞利尼索治疗难治复发性多发性骨髓瘤和难治复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤。


2021年3月,欧洲联盟委员会批准塞利尼索治疗难治复发性多发性骨髓瘤。


塞利尼索是全球首款被美国FDA批准的口腹SINE化合物,也是首款能够同时治疗多发性骨髓癌和淋巴瘤的药物,不仅如此,目前塞利尼索还针对多个实体瘤进行了多项的试验,包括子宫内膜瘤,2021年末,塞利尼索在国内获批,相信随着塞利尼索在国内的获批,国内淋巴瘤以及多发性骨髓癌患者可以通过塞利尼索获得更好的治疗。

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