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阿扎胞苷片获批,临床试验中位生存期数据可观
发表者:haiou_xiaoxue     发表日期:2022-02-07 16:07      文章来源于网络

白血病是目前一种常见的血液肿瘤疾病,作为确诊基数较大的疾病,对于白血病的治疗也有很多药物以及手段可以选择,阿扎胞苷片就是一款治疗白血病常用的药物,也是近几年医疗行业关注比较多的药物,2020年,美国FDA批准阿扎胞苷片上市,用于治疗急性髓系白血病患者,此次批准基于一项试验,下面就让我们一起来了解一下试验的具体数据吧。

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阿扎胞苷片的获批是基于临床试验QUAZAR(NCT01757535)的结果,这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验。在接受或不接受后续巩固治疗的情况下,通过强化诱导化疗达到CR或CRi的患者(n=472),1:1随机接受Onureg 300 mg(n=238)或安慰剂(n=234),在每个28天周期的第1至14天口服。


此次研究中,主要的结果来自总生存期,研究中,阿扎胞苷片组的中位总生存期为25个月,安慰剂则为15个月,亚组分析显示,无论是完全缓解的患者还是完全缓解伴不完全血细胞计数恢复的患者,患者的总生存期获益都是相同的。

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