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速递:FDA批准他克莫司用于肺移植器官排斥反应
发表者:haiou_Hewey     发表日期:2021-07-20 17:52      文章来源于网络

肺移植主要用于慢性肺疾病终末期的治疗,但移植后的器官排斥反应却为患者带来了新的痛苦和绝望。如果能有一种药物能够很好的预防器官排斥反应,那将是肺移植患者的希望之光。


美国食品和药物管理局(FDA)已批准移植药物他克莫司(Tacrolimus,Prograf),用于预防成人和儿童肺移植患者的器官排斥反应。这是唯一批准用于肺移植患者群体的免疫抑制剂。


他克莫司(Tacrolimus,Prograf)


对此,宾夕法尼亚大学医学院负责肺移植项目的医学副主任Joshua Diamond博士表示:“在过去的15至20年里,他克莫司一直是肺移植患者的常规处方用药,是肺移植免疫抑制的主要神经钙调蛋白抑制剂”。


最初在1994年,FAD批准他克莫司用于预防肝移植患者的器官排斥反应。之后该批准又扩大用于预防肾和心脏移植患者的器官排斥反应。在对肺移植患者登记数据和社会保障局的死亡信息进行观察性研究后,FDA于2021年7月16日宣布了此次的最新批准。


FDA表示:“肺移植患者接受他克莫司作为免疫抑制药物治疗的一部分,与未接受或极少接受免疫抑制药物的患者相比,疗效显著改善。”FDA还指出,他克莫司涉及其它固体器官的临床试验进一步证实了其有效性。


对此,Diamond认为,这项新批准不会影响临床实践,但它可以帮助移植接受者更容易地获得免疫抑制药物的保险支付。他表示:“到目前为止,尚没有任何药物获得批准。”他克莫司一直用于肺移植患者的标签外用药。Diamond指出,保险公司已经愿意为患者支付他克莫司的费用了,尽管保险公司仍拒绝为移植后的其它免疫抑制剂药物付款。这项批准可能会“对其他免疫抑制药物产生多米诺效应,”Diamond说,“这样我们就不必为这些药物的保险与保险公司争论了。”

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