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Monjuvi为何能治疗淋巴瘤?可观临床试验数据证明其突出疗效
发表者:haiou_xiaoxue     发表日期:2022-02-10 17:39      文章来源于网络

目前为止,淋巴瘤作为确诊率较高的癌症疾病,一直是医疗行业格外重视的疾病,淋巴瘤临床治疗手段的增加,大大的提升了淋巴瘤患者的生存周期,淋巴瘤主要的特征为恶性B细胞在淋巴结、肝脏、骨髓以及其他器官中快速增长,大多数的患者对一线治疗没有反应,治疗后复发的可能性较大,对于淋巴瘤的治疗多是采用药物进行治疗,Monjuvi就是近几年医疗行业比较关注的一款药物,也是国内患者想要进一步了解的药物。


2014年,美国FDA加速批准Monjuvi,用来联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植的复发性难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者,随着Monjuvi的获批,网上关于Monjuvi的曝光度也越来越广,Monjuvi是首款获批用于一线治疗期间出现病情进展的的r/r DLBCL成人患者的二线疗法。下面伴随本文,就让我们来深入的了解一下Monjuvi究竟如何吧。

Monjuvi(Monjuvi)MorphoSys AG


Monjuvi机理作用


Monjuvi活性药物成分为Tafasitamab(MOR208),它是一种靶向CD19的新型人源化Fc增强单克隆抗体,其Fc结构域进行了修饰(包含2个氨基酸取代S239D和I332E),能将抗体与Fcγ受体的亲和力提高40倍,从而更好地激活自然杀伤细胞(NK细胞)、巨噬细胞等免疫细胞,通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC),和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)介导B细胞裂解。


此前,FDA已授予Monjuvi快速通道、突破性治疗和优先评审的资格。而此次审批是基于一项2期临床研究(L-MIND)的数据。试验中,患者先接受Monjuvi联合来那度胺治疗,接着使用Monjuvi作为单一疗法直至疾病进展。这些患者在1~3种先期系统治疗后,都进展为复发或难治性DLBCL,且不符合高剂量化疗(HDC)联合自体干细胞移植的条件。


Monjuvi临床研究结果


临床研究中,Monjuvi于来那度胺联用,根据数据来看,此次试验药物的总缓解率达到了55%完全缓解率为37%,部分缓解率18%,中位缓解持续了将近22个月。


不过患者接受Monjuvi治疗时应注意一些事项,使用Monjuvi可能会出现输注相关不良反应,试验中出现的几率为6%,可能还会出现骨髓抑制,其中中性粒细胞减少几率为50%,血小板减少症几率为18%,贫血几率为7%,感染出现的几率为73%,不过需要注意的是,Monjuvi可能会对胎儿造成伤害,因此孕妇禁用Monjuvi。


从疗效上看,Monjuvi的表现并不亚于此前获批的2款CAR-T疗法,而在用药方式和价格方面都比CAR-T疗法更具优势。因此,Monjuvi为一线治疗期间或之后出现进展的DLBCL患者带来了新希望,值得期待。


Monjuvi服用剂量推荐


需要注意的是,患者在接受Monjuvi治疗之前,可以先使用处方药进行治疗。


患者使用Monjuvi治疗时,推荐剂量为12mg/kg,同时可以定期去医院检查,根据病情做出用量调整。


Monjuvi和来那度胺联用是,最多使用12个周期,随后单独使用Monjuvi,直到患者出现不耐受现象以及新的疾病进展。

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