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塞利尼索临床数据如何?
发表者:haiou_xiaoxue     发表日期:2022-02-17 11:27      文章来源于网络

作为一款治疗多种癌症的药物,塞利尼索能够治疗难治性复发性多发性骨髓瘤以及淋巴瘤,也是FDA批准的唯一一款口服型选择性核输出抑制剂,目前塞利尼索已经在国内列入了优先审批资格,相信不久的将来,塞利尼索会在国内上市,给国内的多发性骨髓瘤患者以及淋巴瘤患者带来更加有效的治疗手段。

塞利尼索(Xpovio)美国Karyopharm


塞利尼索临床数据如何?


这项全球性、多中心、盲法、安慰剂对照的随机研究共纳入了263名在接受至少12周的他汀类/铂类化疗后产生部分或完全缓解的原发性IV期或复发疾病患者。化疗后,患者每周接受80mg的塞利尼索治疗或安慰剂治疗,直到疾病进展。


接受塞利尼索治疗的患者的中位PFS为5.7个月,而安慰剂组为3.8个月。此外,病情进展或死亡的风险降低了30%。


其他数据表明,接受塞利尼索治疗的患者出现了一年左右的长期改善现象,与对照组相比,接受塞利尼索的缓解,整体的缓解率增加了37%左右。


在一个指定的P53野生型患者组中,疾病进展以及死亡率风险降低了62%,在该组中,塞利尼索治疗后的患者中位PFS为13个月,对照组仅为3.7个月。

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