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尼拉帕尼试验数据证实其对卵巢癌的出色疗效
发表者:haiou_xiaoxue     发表日期:2022-02-22 17:10      文章来源于网络

卵巢癌的复发率之高想必大家都清楚,据统计,将近80%的卵巢癌患者在治疗后的两年内会出现复发的现象,卵巢癌已经是妇科癌症疾病中死亡率以及确诊率最高的疾病之一了,大多数卵巢癌患者确诊时已经是晚期,治愈的可能性几乎为零,治疗的手段也是比较少的,尼拉帕尼能够有效的降低卵巢癌的复发,是目前全球多个国家临床使用较多的药物,下面我们通过试验数据来深入了解一下尼拉帕尼的出色疗效。

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尼拉帕尼试验数据


ENGOT-OV16/NOVA试验正是针对卵巢癌高复发率而设计。入组了553例既往经过至少2轮含铂标准化疗且在最后一轮化疗后获得缓解的卵巢癌患者,并根据是否带有BRCA基因胚系突变(源于生殖细胞的突变),将患者分为了两个队列。这些患者化疗缓解后按照2:1比例随机分配接受尼拉帕尼或安慰剂进行维持治疗。研究的主要疗效指标为“无进展生存(PFS)”。PFS是临床试验中最常用的疗效评估指标之一,代表了有效延缓肿瘤进展的时间。


研究发现,化疗间歇期的患者使用尼拉帕尼维持效果要强于安慰剂,BRCA胚系突变阴性患者中,疾病风险相较于安慰剂降低了将近55%,PFS相较于安慰剂的3.9个月,延长了两倍。在BRCA胚系突变阳性患者中,疾病进展风险降低了75%,PFS相较于安慰剂的5个月,延长了将近四倍,对比BRCA胚系突变阴性患者,BRCA胚系突变阳性患者使用尼拉帕尼疗效更显著。

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