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母亲买药却被认为“贩毒”?国家已开始重视癫痫药物氯巴占的在华动向
发表者:haiou_xiaoxue     发表日期:2022-03-16 16:33      文章来源于网络

癫痫综合症是目前一种较为罕见的疾病,发病率非常低,据统计,癫痫综合症的发病率低于万分之一,这是一种与患者年龄相关的癫痫性脑病,病因较为复杂,三岁到五岁的儿童是癫痫综合征的多发群体,也有成人确诊该疾病,但大都是儿童时期癫痫综合症未能得到控制以及治疗所导致的,癫痫综合症的缓解率较低,容易复发,死亡率非常高,是同期健康人群死亡率的十四倍,癫痫综合症的控制难度较大,患者多是长期服用药物进行治疗,氯巴占就是一款治疗癫痫综合症的药物,由于是罕见病药物,氯巴占一经上市就被美国FDA认定为孤儿药。


氯巴占属于苯二氮卓类镇静催眠药,是一种疗效显著的抗癫痫药物,氯巴占在2011年被美国FDA批准用于癫痫综合症成人患者以及两岁及以上儿童患者的治疗,在儿科中,氯巴占主要作为辅助治疗,与丙戊酸盐类等抗癫痫药物联合使用,同时氯巴占也是婴儿严重肌阵挛性癫痫首选的辅助治疗药物,作为辅助药物,氯巴占临床表现较为显著,可是前段时间全网被一则新闻刷屏,就是一位母亲购买氯巴占给孩子治病,却被认定为“贩毒”。此事一出就引起了轩然大波,主要还是因为国内并没有上市氯巴占,氯巴占又属于管理药物,因此这位母亲才会被认定为“贩毒”。

氯巴占(Frisium)法国赛诺菲


2021年6月,河南郑州一位母亲为给孩子治病,长期代购氯巴占,结果因涉嫌走私、运输、贩卖毒品罪受到刑事追究,后检察机关作出不予起诉的处理。随后1000多名癫痫患儿家长联名发出求助信,寻求合法使用氯巴占。


国家卫健委表示,目前正在组织对患病群体进行摸底,了解药品用量需求,国家卫健委同时指出氯巴占是苯二氮卓类药品,在一些国家主要用于难治性癫痫的添加治疗并非唯一的特效药。


此前国家药监局也曾表示,对于国内没有批准上市的药品,如临床救治急需,医疗机构可以按照有关规定申请进口少量药品用于救治患者。为控制使用过程中的安全有效性风险,应当由医疗机构提出申请,并负责药品的具体使用。


国家药监局表示,2017年发布的第2批鼓励研发申报儿童药品建议清单纳入了氯巴占,截至目前已有8家企业获准研制氯巴占,不过国内还没有企业提出氯巴占制剂的上市申请,但已有两家企业提交临床试验申请,并获得临床批件。


目前氯巴占还没有在国内上市,相信此次“贩毒妈妈”的事件可以让国家更重视氯巴占在华的动向,相信有朝一日氯巴占可以在国内上市,为国内癫痫综合症患者带来更加有效的治疗,让更多的患者可以得到救治。

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