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多项临床研究证明厄达替尼疗效
发表者:haiou_xiaoxue     发表日期:2022-04-01 11:29      文章来源于网络

相信大家对尿路上皮癌不会陌生,该癌症是一种源于肾盂、膀胱、输尿管等尿道粘膜上皮细胞的一种恶性肿瘤疾病,尿路上皮癌包括低级别以及高级别的癌症,肿瘤分级越高,肿瘤的恶性程度也就越高,患者后期的治疗效果也就越差,总而言之,患者一旦确诊尿路上皮癌之后一定要积极的配合医师进行治疗,早期的尿路上皮癌还有着不错的预后,大多数的患者可以治愈,但是一旦进入了晚期,治疗难度大大增加,治愈的可能也就越来越小,晚期尿路上皮癌患者的生存周期非常短,但是积极的配合治疗的话,总生存期超过一年还是绰绰有余的。


厄达替尼是一款治疗尿路上皮癌的药物,也是近几年大多数患者关注较多的一款药物,2019年4月,厄达替尼获美国FDA批准上市,用于治疗携带FGFR2以及FGFR3融合突变,同时在铂类化疗期间以及治疗后出现疾病进展的晚期转移性尿路上皮癌成人患者,对复发后的尿路上皮癌患者也有着不错的疗效,是近几年多个国家密切关注的一款治疗药物,多项实验证明,厄达替尼临床的显著疗效。

厄达替尼(Balversa)美国强生


BLC2001(NCT02365597)是一项多中心、开放标签、单臂的临床试验,评估了厄达替尼在局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的疗效性和安全性。


共计招募患者人群87名,这些患者在至少一次化疗之前或之后发生了进展,并且至少有一个以下的基因改变:在中心实验室进行的CTA检测发现FGFR3基因突变或FGFR基因融合。


试验主要研究终点是客观缓解率(ORR)或缓解持续时间(DoR)。


患者基线特征:中位年龄67岁;79%男性;74%白人;92%的患者ECOG评分状态为0或1;66%的患者存在内脏转移;97%的患者先前至少接受过一种顺铂或卡铂治疗;56%的患者先前只接受过以顺铂为基础的方案,29%的患者之前只接受了以卡铂为基础的方案,10%的患者同时接受了以顺铂为基础的方案和以卡铂为基础的方案;24%的患者之前接受过抗PD -L1 /PD-1治疗。


试验结果显示出,在所有患者中,客观缓解率(ORR)为32.2%,其中完全缓解为2.3%,部分缓解为29.9%;中位缓解持续时间为5.4个月。


作为全球首款的FGFR抑制剂,厄达替尼一经上市就获得了多个国家的重视,同时也在全球多个地区开展了临床试验,目前厄达替尼除了治疗尿路上皮癌之外,在血液肿瘤方面也有突破性的进展,对非霍奇金淋巴瘤也有着不错的疗效,相信未来对厄达替尼的不断研究,会获批更多的适应症,让更多的患者得到充分的治疗。

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