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非达霉素治疗艰难梭菌效果与安全性如何?
发表者:haiou_orange     发表日期:2022-04-19 16:39      文章来源于网络

艰难梭菌属于美国非常常见的健康相关感染的疾病之一。据统计,艰难梭菌在美国每一年都会致使接近50万人被感染,并且在最初诊断之后一个月内大概有3万人与此相关。根据美国疾病防控中心发布的《2019年美国抗生素耐药性威胁》这篇文章来看,艰难梭菌已经被归为紧急威胁,并且也被纳入积极行动与紧急的公共健康威胁之中。非达霉素这款药物属于一款大环内脂类抗生素,也是一款具有选择性抗菌谱与新的作用机制的药物。非达霉素主要是通过控制细菌的RNA聚合酶进而对抗难治梭状芽孢杆菌感染起到有效治疗作用。目前,非达霉素适用于半年及以上的儿童以及成人患者的艰难梭菌相关性腹泻的治疗。接下来,我们一起看看非达霉素这款药物吧!

非达霉素(fidaxomicin)日本安斯泰来

非达霉素容易出现的副作用有哪些?


患者接受非达霉素治疗时,主要的副作用是呕吐。


其中在既往的临床研究实验中,常见的副作用包括胃肠出血、腹痛、恶心、中性粒细胞减少、贫血。其他容易出现的副作用包括皮疹、瘙痒、腹胀、消化不良、肠胃气胀、碱性磷酸酶升高、肝酶升高及血小板计数降低,高血糖、药物性皮炎、腹部压痛、吞咽困难、肠梗阻、血液重碳酸盐降低、代谢性酸中毒。


非达霉素治疗艰难梭菌效果与安全性如何?


这是一项名为SUNSHINE的随机、多中心、平行组研究的Ⅲ期临床研究实验,用于评估非达霉素治疗艰难梭菌效果与安全性。此项研究由安斯泰制药公司赞助,默沙东制药公司为合作者。研究人员共纳入148位年龄小于18岁的已经确诊为艰难梭菌的患者,其中有142位患者以二比一的比例随机分配,接受非达霉素或者万古霉素的治疗。


最终临床实验研究的结果显示,2个治疗组在人口统计学和其他基线特征方面是平衡的。在整个儿童群体中,经治疗10天后的两天评估儿童CDAD临床应答,非达霉素组合万古霉素组之间相似(77.6% vs 70.5%;治疗差异=7.5%;95%CI:-7.4%,23.9%)。持续的临床反应(定义为治疗结束后30天内确认的临床反应且无CDAD复发)的患者比例,非达霉素组高于万古霉素组(68.4% vs 50.0%;治疗差异=18.4%;95%CI:1.5%,35.3%)。


通过以上临床研究数据结果来看,非达霉素治疗艰难梭菌的效果与安全性是非常显著的,值得患者放心使用哦!如果您对该药物还有其他疑问,也可以咨询海鸥药房客服。

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