发表在《临床肿瘤学杂志》上的一项初步研究数据表明，本妥昔单抗(brentuximab vedotin，Adcetris)联合阿霉素(doxorubicin)、长春碱(vinblastine)和达卡巴嗪(dacarbazine)(AVD)联合或不联合巩固性放疗，对早期、不良风险的霍奇金淋巴瘤(HL)患者有很强的疗效和良好的耐受性。

本妥昔单抗(brentuximab vedotin，Adcetris)

HL是一种慢性进行性、无痛的淋巴组织肿瘤，其原发瘤多呈离心性分布，起源于一个或一组淋巴结，以原发于颈淋巴结者较多见，逐渐蔓延至邻近的淋巴结，然后侵犯脾、肝、骨髓和肺等组织。

总的来说，PET(正电子发射扫描)-2的PET阴性率为87%，PET-4的PET阴性率为88%，治疗结束时为85%。此外，队列1至队列4治疗结束时的完全缓解(CR)率分别为93%、100%、93%和97%，满足队列2至队列4的主要疗效终点。

中位随访3.8年(队列1~4分别为：5、9、4.5、2.5和2.2)，总的2年无进展生存(PFS)率为94%(95% CI，89.7%-98.3%)，此时的总生存(OS)率为99.1%(95% CI，97.3%-1.0%)。

医学博士Anita Kumar及其同事表示：“这项研究代表了迄今为止大体积早期HL患者报告的最佳结果。考虑到每个队列的患者数量有限，且采取非随机设计。目前的试点研究旨在明确比较4个治疗组。然而，研究结果表明，本妥昔单抗与阿霉素、长春碱和达卡巴嗪联合用药(AVD)x 4个疗程是一种高度活跃且耐受性良好的方案。”

在整个队列中，患者需要有IIB期疾病和疾病体积或淋巴结外受累。

该项研究试验共4个周期，每个周期为28天。患者每个周期的第1天和第15天分别给予1.2 mg/kg的本妥昔单抗、25 mg/m2的阿霉素、6 mg/m2的长春碱和375 mg/m2的达卡巴嗪。

在4个周期的本妥昔单抗联合AVD治疗后PET阴性反应的患者，以及在随后的活检阴性的PET阳性反应的患者，在队列1中给予30-Gy受累部位放射治疗(ISRT)，在队列2中给予20-Gy ISRT，在队列3中给予30-Gy巩固体积放疗，队列4没有放疗。

该研究纳入了117名患者，队列1中纳入30名患者，队列2至4中分别纳入29名患者。根据德国霍奇金研究小组的标准，86%的患者有MSK定义的疾病体积，27%的患者有传统定义的疾病体积，23%的患者有晚期疾病。在整个队列中，99%的患者按计划接受了4个周期的化疗，队列1至3中，94%的患者接受了计划性巩固放疗。

在安全性方面，延迟或减少等剂量改变的报告率很低。剂量调整最常见的原因是周围神经病变的发展，这导致本妥昔单抗的剂量减少，大部分从1.2 mg/kg降至0.9 mg/kg。

44%的患者出现任何程度的中性粒细胞减少，8%的患者出现发热性中性粒细胞减少。所有患者都得到了强制性生长因子支持。54%的患者有周围神经病变。然而，最后一次随访时，大多数患者是低级别(95%)、病情缓解(76%)或好转至1级(24%)的情况。

在21例患者中报告了41例严重的不良反应，包括发热、中性粒细胞减少、腹痛和感染，这些患者需要住院治疗。

研究人员总结说：“本妥昔单抗联合AVD联合或部联合巩固放疗，治疗早期、不良风险的HL(包括疾病体积较大的患者)的初步研究结果显示，在所有4个队列中，2年总的PFS为94%，具有极好的疗效。”据我们所知，这是迄今为止发表的，关于一线本妥昔单抗联合AVD治疗体积大的I期或II期经典HL患者的最大研究结果。”