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普纳替尼的中文说明书
发表者:haiou_xiaosun     发表日期:2021-07-28 17:08      文章来源于网络

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普纳替尼(Ponatinib)日本武田


【适应症】普纳替适用于治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者。


【用法与用量】


普纳替尼推荐剂量:45 mg,口服每天1次,有或无食物均可,直至出现疾病进展或不耐受的毒副作用。


患者服用普纳替尼应根据标准临床指南对患者进行监测。如果在3个月(90天)内没有发生完整的血液学反应,需要调整剂量或中断给药。


【副作用】最常见的(≥20%)是高血压、皮疹、腹痛、疲劳、头痛、皮肤干燥、便秘、关节痛、恶心和发热。血液学副作用包括血小板减少、贫血、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少和白细胞减少。


【注意事项】


1、充血性心衰:监测患者是否有与充血性心力衰竭一致的体征或症状,并根据临床指示进行治疗,必要时中断普纳替尼。


2、高血压病:服用普纳替尼时需监测和管理血压升高。


3、胰腺炎:服药的前两个月内每2周检查血清脂肪酶,然后每月检查或按照临床指示再检查。在脂肪酶升高伴有腹部症状的情况下,中断普纳替尼的治疗并评估胰腺炎患者。在患者症状完全缓解且脂肪酶水平低于1.5倍ULN之前,不要考虑重新服药。


4、出血: 脑出血和胃肠道出血是最常见的严重出血事件。大多数出血事件发生在血小板减少症患者。


5、骨髓抑制:在最初治疗的3个月内,每2周监测一次完整的血常规,之后每月或根据临床指示再做血常规监测,并根据建议调整剂量。

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