尼达尼布是一款小分子酪氨酸激酶抑制剂，在广泛的特发性肺纤维化患者中肺功能的年降低率减少50%而延缓疾病。这包括早期疾病、高分辨率计算机断层扫描(HRCT)有限制的射线纤维化(无蜂窝状结构)及那些有肺气肿的患者。目前，尼达尼布已在美国、欧洲、加拿大、日本及瑞士获得监管批准。

尼达尼布(NINTENIB)印度BDR

INPULSIS-ON扩展试验的一项中期试验分析证实了尼达尼布(NINTENIB)在之前 INPULSIS 试验中所观察到的有效性与安全性。结果证实，尼达尼布对延缓疾病进展有长期的效果，并且在特发性肺纤维化患者中有可管理的副作用。特发性肺纤维化是一种进展性疾病，要求患者进行长期治疗，所以新的数据是非常重要的。

INPULSIS-ON 中期分析显示，扩展试验中使用尼达尼布继续治疗的患者在48周时其用力肺活量(FVC)与基线相比的变化与52周的INPULSIS试验所观察的结果可相提并论。这提供了进一步的证据，尼达尼布延缓疾病进展的有益效果是可以长期持续的。

关于使用尼达尼布治疗的长期结局及其延缓疾病进展的效果，尼达尼布所展现的安全性与有效性数据非常令人安心，这些数据进一步支持尼达尼布作为一种有效且可控的特发性肺纤维化治疗药物。尼达尼布的三期临床研究结果发布，也显示与安慰剂相比，尼达尼布显著降低特发性肺纤维化患者FVC年下降率。

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