全部名称：奥贝胆酸，Obeticholic acid，Obetix，Ocaliva

奥贝胆酸(Obeticholic)印度natco

【奥贝胆酸适应症】与熊去氧胆酸(UDCA)联合用于UDCA单药治疗应答不佳的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者，或单药用于无法耐受UDCA的PBC成人患者。

【奥贝胆酸用法用量】

(1)成人患者每天服用5mg。

(2)三个月后，若患者ALP或总胆红素没有明显降低，且病人耐受情况尚可，增加剂量至每天口服10mg。

(3)最大剂量是每天口服10mg。

(4)特殊人群的使用：

如果患者的肝功能评级为B级或C级( Child-Pugh B级或C级)，或之前出现过肝功能失代偿情况，则其用药剂量需要调整。

哺乳期患者服药前应综合考虑母乳喂养对婴儿发育和健康的益处、患者对奥贝胆酸的临床需求以及此药物所有潜在的不利影响。

【奥贝胆酸常见不良反应】最常见的不良反应为瘙痒(63%)和疲劳(22%)。临床试验中观察到的其他常见不良反应(>5%)为腹痛，不适，皮疹，口咽痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹。

【奥贝胆酸注意事项】

1、肝相关的不良反应：监测肝脏生化检查和肝相关的不良反应的发展;权衡继续治疗的益处的潜在风险。每日服用一次不可超过10mg奥贝胆酸。调整中度或重度肝功能损害的用量。

2、严重的瘙痒：减少奥贝胆酸剂量或中断给药。

3、HDL-C减少：监测治疗期间血脂水平的变化。

4、奥贝胆酸不适用于肠道完全梗阻的患者。中重度肝功能减退的患者未按正常剂量服用奥贝胆酸片，会导致严重肝损伤和死亡风险增高。