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FDA批准雅培Xience支架一个月双联抗血小板治疗
发表者:haiou_Hewey     发表日期:2021-07-02 10:25      文章来源于网络

2021年6月30日,雅培公司(Abbott)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xience支架的一个月(最短28天)双联抗血小板治疗(DAPT)标签,用于出血高危患者。



接受支架治疗的患者正在接受DAPT方案,例如接受阿司匹林和P2Y12抑制剂6至12个月,来预防血栓形成,但高出血风险的患者在长时间的双联抗血小板治疗可能会经历出血事件。


在一个新闻发布会上,美国西奈山伊坎医学院的Roxana Mehran教授表示:“FDA批准XIENCE系列支架用于DAPT,给与了介入心脏病学专家信心,使他们可以为具有高出血风险的患者提供最好的治疗。短时间的DAPT可以降低患者的出血风险,并让他们尽快的恢复日常生活且为他们提供更多的保障。”


不久之前,欧洲CE标志批准Xience支架DAPT最短为28天,该公司表示:“Xience支架具有全球范围内最短的DAPT适应症”。


该DAPT适应症的批准是基于Xience 28试验的结果。该试验显示,在1600多名高风险出血患者中,Xience支架的1个月DAPT与6个月DAPT相比,在1到6个月期间,死亡或心肌梗死(MI)没有增加,且严重出血的风险显著降低。


Xience 90试验涉及到2000多名高出血风险患者,报告显示,Xience支架的3个月DAPT与12个月DAPT相比,3至12个月之间,在死亡或心肌梗死方面是没有差异的。


6月30日雅培公司获得了第二个胜利,FDA和CE标志批准其下一代Xience Skypoint支架用于高出血风险患者的1个月DAPT。


该公司表示:“Sience Skypoint放置起来更简便容易,医生可以通过改进的支架扩张来治疗更大的血管,从而更有效地打开堵塞的血管。”

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