全部名称: Movfor,新冠口服药,Molnupiravir,莫努匹韦,莫诺匹拉韦,莫那比拉韦
适 应 症:适用于轻至中度2019冠状病毒病(COVID-19)成人患者,这些患者SARS-COV-2诊断测试阳性且至少有一个进展严重疾病的风险因素。
生产厂家:印度海得隆
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随着莫那比拉韦(Molnupiravir)和Paxlovid这两款新冠口服药在全球多国获得批准,得益于仿制药协议,印度等国的药企近日纷纷推出廉价仿制药。
适应症
Movfor适用于轻至中度2019冠状病毒病(COVID-19)成人患者,这些患者SARS-COV-2诊断测试阳性且至少有一个进展严重疾病的风险因素。
用法用量
成年人
Movfor的推荐剂量为每12小时口服800mg(四粒200mg胶囊),持续5天。
molnupiravir给药超过5天的安全性和有效性尚未确定。
在诊断出COVID-19后或在症状出现后的5天内,应尽快服用Lagevrio。
错过剂量
如果患者在通常服用时间的10小时内错过一剂Lagevrio,患者应尽快服用,之后恢复正常的给药计划。如果患者错过一次剂量超过10小时,则患者不应服用错过的剂量,而应在定期计划的时间服用下一次剂量。患者不应加倍剂量以弥补错过的剂量。
特殊人群
老年人
无需根据年龄调整Lagevrio的剂量。
肾损害
肾损害患者无需调整剂量。
肝损害
肝损害患者无需调整剂量。
儿科人群
Movfor对18岁以下患者的安全性和有效性尚未确定。无可用数据。
服用方法
供口服。
Movfor 200mg胶囊可与或不与食物一同服用。
该胶囊应与足量液体(如一杯水)一起整体吞咽。不得打开、压碎或咀嚼该胶囊。
规格
胶囊,200mg
不良反应
一项3期试验研究了使用molnupiravir治疗的轻度至中度COVID-19受试者(n=386),在其中期分析中,治疗期间和最后一次给药后14天内,最常见的不良反应(≥1%的受试者)为腹泻(3%)、恶心(2%)、头晕(1%)和头痛(1%),所有这些不良反应均为1级(轻度)或2级(中度)。
禁忌
对该药活性物质或任何赋形剂过敏。
贮藏
本药品不需要任何特殊的储存条件。保存在原包装中。
作用机制
作用机制:
Molnupiravir是一种前药,代谢为核糖核苷类似物N-羟基胞苷(NHC),它分布在细胞中,在细胞中被磷酸化,形成具有药理活性的核糖核苷三磷酸(NHC-TP)。NHC-TP通过一种被称为病毒性错误灾难的机制发挥作用。病毒RNA聚合酶将NHC-TP掺入病毒RNA,导致病毒基因组中错误的积累,从而抑制复制。
抗病毒活性:
NHC在针对SARS-CoV-2病毒的细胞培养试验中很活跃,在A-549细胞中的50%有效浓度(EC50)介于0.67至2.66µM之间,而在Vero E6细胞中则介于0.32至2.03µM之间。NHC对SARS-CoV-2变异株B.1.1.7(Alpha)、B.1351(Beta)、P.1(Gamma)和B.1.617.2(Delta)具有相似的活性,EC50值分别为1.59、1.77和1.32以及1.68µM。当NHC与阿巴卡韦、恩曲他滨、羟氯喹、拉米夫定、奈非那韦、瑞德西韦、利巴韦林、索非布韦或替诺福韦联合进行试验时,未观察到NHC对SARS-CoV-2的体外抗病毒活性受到影响。
药效学效应:
NHC和细胞内NHC-TP与抗病毒疗效之间的关系尚未进行临床评估。
耐药性:
在评估molnupiravir治疗COVID-19的2期临床试验中,未发现SARS-CoV-2病毒中与NHC耐药性相关的氨基酸替代物。在细胞培养中评估SARS-CoV-2病毒对NHC耐药性选择的研究尚未完成。
安全与疗效
Molnupiravir是全球第1个获批用于治疗成人轻度至中度新冠病毒感染的口服抗病毒药物。此次批准主要基于III期MOVe-OUT研究的数据。初次治疗的患者分别服用molnupiravir和安慰剂,molnupiravir治疗组在29天内的住院/死亡比例为7.3%(28/385),安慰剂对照组为14.1%(53/377),p=0.0012。molnupiravir治疗组的住院和死亡风险降低了50%,而且在29天内未见患者死亡报告,安慰剂对照组报告8例患者死亡。
安全性方面,Molnupiravir治疗组任何不良事件的发生率与安慰剂组相似(35% vs 40%),药物治疗相关不良事件发生率同样具有可比性(12% vs 11%)。而且Molnupiravir组因为不良事件终止治疗的患者比例更低(1.3% vs 3.4%)。
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