全部名称: 艾伏尼布,依维替尼,ivosidenib,Tibsovo
适 应 症:治疗IDH1突变的R/R AML患者
生产厂家:Agios制药
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艾伏尼布(ivosidenib)说明书
通用名:ivosidenib
商品名:Tibsovo
全部名称:艾伏尼布,依维替尼,ivosidenib,Tibsovo
适应症:
复发性或难治性急性骨髓性白血病
用法用量:
每天口服500毫克,含或不含食物,直至疾病进展或不可接受的毒性。
避免高脂肪餐。
不良反应:
最常见的不良反应(≥20%)是疲劳,白细胞增多,关节痛,腹泻,呼吸困难,水肿,恶心,粘膜炎,心电图QT延长,皮疹,发热,咳嗽和便秘。
禁忌:
尚不明确。
注意事项:
QTc间期延长: 监视心电图和电解质。如QTc 间期延长发生,减低或不给,然后恢复给药或地终止Tbsovo。
Guillain-Barré综合证:监视对新运动和/或感觉发现的体征和。地终止Tibsovo在被诊断有Guillain-Barré 综合证。
哺乳: 建议不要哺乳喂养。
贮藏:
储存在20°C至25°C(68°F至77°F); 允许的偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)之间
作用机制:
Ivosidenib是一种小分子抑制剂,靶向突变体异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)酶。
易感IDH1突变被定义为导致白血病细胞中2-羟基戊二酸(2-HG)水平升高的那些突变,其中通过1)临床上有推荐剂量的ivosidenib和/或2)抑制突变IDH1酶活性预测有效性。根据经验证的方法,在推荐剂量下,ivosidenib浓度可持续。
这种突变中最常见的是R132H和R132Cs取代。
Ivosidenib在体外以比野生型IDH1低得多的浓度抑制选择的IDH1 R132突变体。在小鼠异种移植模型中,ivosidenib对突变IDH1酶的抑制导致2HG水平降低并诱导体外和体内髓样分化。
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