胆管瘤是一种常见的肿瘤疾病，是一种侵袭性较强的肿瘤疾病，对于该疾病的治疗主要是手术切除，术后效果可观，由于大多数患者确诊艾伏尼布时已经是晚期，因此无法进行手术治疗。目前对于晚期胆管瘤的治疗手段较多，大多数治疗手段通常伴随着预后差同时生存周期短的风险，胆管癌主要是和各种高风险因素有关系，包括病毒性肝炎也可能会引发胆管癌，目前国内是胆管癌发病率最高的国家之一，因此国内对于胆管癌的治疗也非常重视。

艾伏尼布是一款治疗胆管癌的药物，也是目前临床使用较多的药物，艾伏尼布于2019年5月获FDA批准上市，随着艾伏尼布的上市，胆管癌临床治疗多了一款强有力的药物，艾伏尼布不仅可以治疗胆管癌，对白血病也有着非常不错的疗效，下面随着本文，就让我们一起来深入带来了解一下这款艾伏尼布究竟是一款什么药物吧。

艾伏尼布(TIBSOVO)Agios制药

一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床3期试验于2017年2月20日至2020年5月31日在6个国家的49家医院进行，受试者为18岁或患有具有IDH1突变的胆管癌的老年人，其疾病在先前的治疗中进展。

87名患者(中位年龄，62岁[范围，33-83岁])被随机分配接受艾伏尼布(n=126;82名女性[65%];中位年龄，61岁[范围，33-80岁]))或安慰剂(n=61;37名女性[61%];中位年龄，63岁[范围，40-83岁]);43名患者从安慰剂交叉到艾伏尼布。

艾伏尼布组的中位OS为10.3个月(95%CI，7.8-12.4个月)，而安慰剂组为7.5个月(95%CI，4.8-11.1个月)(风险比，0.79[95%CI，0.56-1.12];单侧P=.09)。调整交叉后，安慰剂组的中位OS为5.1个月(95%CI，3.8-7.6个月;风险比，0.49[95%CI，0.34-0.70];单侧P<.001)。

两组中报告的最常见的3级或更高级别治疗出现的不良事件(≥5%)是腹水(11名患者[9%]接受艾伏尼布，4名患者[7%]接受安慰剂)。3名患者(2%)报告了被认为与艾伏尼布相关的严重治疗出现的不良事件。没有与治疗相关的死亡。与安慰剂相比，接受艾伏尼布的患者的生活质量没有明显下降。

通过此次对艾伏尼布的研究发现，尽管试验中的交叉率较高，综合情况来看，艾伏尼布的耐受性良好，对比安慰剂，艾伏尼布有着更加良好的OS益处，临床数据加上性生活质量数据以及可耐受的安全性，证明了艾伏尼布对IDH1突变的晚期胆管癌患者有着可观的疗效。