全部名称: 达雷妥尤单抗,兆珂,达雷木单抗,Daratumumab,Darzalex
适 应 症: 复发性或难治性多发性骨髓瘤
生产厂家:杨森生物
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达雷妥尤单抗(Daratumumab)说明书
通用名:达雷妥尤单抗
商品名:Darzalex
全部名称:达雷妥尤单抗,兆珂,达雷木单抗,Daratumumab,Darzalex
适应症:
复发性或难治性多发性骨髓瘤
用法用量:
通常,成人在Dalatumumab(遗传重组)以下的给药间隔一次接受16mg/kg的静脉滴注。
在使用来那度胺和地塞米松联合使用的情况下:
周间隔(1至8周),2周间隔(9至24周)和4周间隔(第25周后)
对于硼替佐米和地塞米松联合用药:
每周间隔(1至9周),间隔3周(10至24周)和间隔4周(第25周后)
其他不良反应:
便秘、高血压、肌肉痉挛、肺部感染(肺炎),肺部液体积聚会使您呼吸急促
气道感染(如鼻子,鼻窦或喉咙)、血液中携带氧气的红细胞数量少(贫血),有助于对抗感染的白细胞数量少(中性粒细胞减少,淋巴细胞减少),血小板数量减少,影响凝血功能(血小板减少症)、心律不齐(心房颤动)、肝炎、疱疹、皮疹、瘙痒、皮肤发红或注射部位发红和疼痛、食欲下降
禁忌:
对本品活性成分或任何辅料成份有超敏反应的患者禁用本品。
注意事项:
常见、严重的输液反应:如果您有输液反应,可暂时停止输液或完全停止使用DARZALEX治疗。
血液检查的变化:DARZALEX可以影响血型的检测结果,该变化在您停止使用DARZALEX后依然会持续6个月。在您开始用DARZALEX治疗前,您的医生将进行测试您的血型。您在接受输血前,应告知医生您正在接受DARZALEX治疗。
血细胞数减少:DARZALEX会减少白细胞和血小板的数量,这有助于抵抗感染和影响凝血功能。如果您出现发烧、瘀伤或出血的症状,请立即就医。
过敏反应:皮疹,瘙痒或荨麻疹、呼吸短促,喘息或呼吸困难、面部,嘴唇,舌头或身体其他部位肿胀
如果您出现以下任何症状,请立即就医:畏寒、倦怠、呼吸急促或呼吸困难、头晕或头晕(低血压)、咳嗽、喉咙痛、喘息、喉咙紧绷、流鼻涕或鼻塞、头痛、瘙痒、恶心、呕吐、发冷、发烧、中性粒细胞减少
贮藏:
未开封的小瓶:应存放在冰箱中(2摄氏度至8摄氏度),要冰冻,放在原包装中以防光照。
作用机制:
CD38是一种跨膜糖蛋白(48kDa)表达在造血细胞的表面上,包括多发性骨髓瘤和其它细胞类型和组织和有多种功能,例如受体介导的粘附,信号,和环化酶和水解酶活性的调控。Daratumumab是一种IgG1κ人单克隆抗体(mAb)结合至CD38和抑制CD38表达肿瘤细胞的生长通过诱导凋亡直接地通过Fc介导的交联以及通过免疫介导的-肿瘤细胞溶解通过补体依赖细胞毒性(CDC),抗体依赖细胞介导细胞毒性(ADCC)和抗体依赖细胞吞噬(ADCP)。骨髓源性抑制细胞(MDSCs)和调节T细胞表达CD38和是对daratumumab介导细胞溶解易感的一个子集(CD38+Tregs)。
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