全部名称: 曲氟尿苷/替吡嘧啶,Tipanat,Lonsurf,Trifluridine + Tipiracil,FTD/TPI, 曲氟尿苷替匹嘧啶片
适 应 症:用于治疗成年患者:1)转移性结直肠癌,之前曾接受氟嘧啶,奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,抗VEGF生物治疗,以及RAS野生型,抗EGFR治疗。2)转移性胃或胃食管连接腺癌,至少用两种化疗方案进行治疗,包括氟嘧啶,铂,紫杉烷或伊立替康,以及HER2/neu靶向治疗。
生产厂家:印度natco
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2021年11月18日,Natco Pharma(纳科制药) 首次在印度以Tipanat 品牌推出了每瓶20片装的固定剂量组合 Tipanat(Trifluridine + Tipiracil,曲氟尿苷+替匹嘧啶)。Tipanat 是一种新型抗肿瘤核苷类似物,适用于治疗晚期结直肠癌和胃癌。
在印度,每年报告大约 1,25,000 例上述癌症的新病例。Tipanat 不仅在延长生存期,而且在保持晚期治疗的生活质量方面都非常重要,这是目前尚未满足的医疗需求。
Tipanat (曲氟尿苷替匹嘧啶)是由曲氟尿苷(Trifluridine,FTD)和替匹嘧啶(Tipiracil,TPI)按1:0.5摩尔比组成的一种口服复方核苷类化疗药。原研商品:朗斯弗(曲氟尿苷替匹嘧啶片) LONSURF (Trifluridine/Tipiracil,FTD/TPI),由日本大鹏制药生产。
【作用机制】
LONSURF由基于胸苷的核苷类似物,三氟尿苷和胸苷磷酸化酶抑制剂,tipiracil组成,摩尔比为1:0.5(重量比,1:0.471)。包含ofpipiilil通过胸苷磷酸化酶抑制其代谢来增加三氟尿苷的暴露。在摄取到癌细胞中后,将三氟尿苷掺入DNA中,干扰DNA合成并抑制细胞增殖。三氟尿苷/tipiracil在小鼠中表现出对抗KRAS野生型和突变型人结直肠癌异种移植物的抗肿瘤活性。
【适应症和用法】
LONSURF是一种三氟尿苷(一种核苷代谢抑制剂)和tipiracil(一种胸苷磷酸化酶抑制剂)的组合,用于治疗成年患者:1)转移性结直肠癌,之前曾接受氟嘧啶,奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,抗VEGF生物治疗,以及RAS野生型,抗EGFR治疗。2)转移性胃或胃食管连接腺癌,至少用两种化疗方案进行治疗,包括氟嘧啶,铂,紫杉烷或伊立替康,以及HER2/neu靶向治疗。
【剂量和给药】
推荐剂量:每天两次口服35mg/m2/剂,每天28天的第1天至第5天和第8天至第12天食用。
【剂量形式和强度】
片剂:15mg三氟尿苷/6.14mg tipiracil•20mg三氟尿苷/8.19mg tipiracil禁忌症没有。
【警告和注意事项】
严重的骨髓抑制:在每个周期的第15天之前和之后获得全血计数。根据建议扣留并恢复下一个较低的LONSURFdosage。
胚胎 – 胎儿毒性:可能导致胎儿伤害。告知女性对胎儿潜在风险的生殖潜力并使用有效的感染。
【不良反应】
最常见的不良反应或实验室异常(≥10%)区域性贫血,中性粒细胞减少,疲劳/虚弱,恶心,血小板减少,萎缩,腹泻,呕吐和发热。
【用于特定人群】
哺乳期:建议不要母乳喂养。
老年人使用:3岁或4岁的中性粒细胞减少症和血小板减少症以及第3级贫血症在65岁或以上的患者中更常见。
肝功能损害:不要在基线中度或严重肝功能损害的患者中启动LONSURF。
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