在过去的几十年里，全球肺癌发生率不断增加，非小细胞肺癌(NSCLC)约占肺癌总数的80%。STK11突变功能失活在非鳞NSCLC占有较高比例。据世界卫生组织国际癌症研究机构2020年12月发布的数据，2020年中国癌症发病第一的仍是肺癌，致死人数高达71万，占我国癌症死亡总数的23.8%。

2021年11月9日，BerGenBio ASA公司宣布，Bemcentinib(BGB324)联合PD-L1抑制剂获得FDA快速通道资格，用于治疗STK11突变的晚期/转移性NSCLC患者(无可操作突变)。

BGBC008Ⅱ期试验(NCT03184571)研究了bemcentinib联合帕博利珠单抗(pembrolizumab，Keytruda)在NSCLC患者中的疗效，其中3例STK11/LKB1突变NSCLC患者在接受该联药治疗后出现了临床获益。

该研究入组的患者每天接受200mg的bemcentinib、每3周接受200mg的帕博利珠单抗治疗，研究的主要目的是评估该联药疗法的抗肿瘤活性。

研究人员计划评估3组患者。A组将包括既往接受过不超过1种含铂化疗，且既往未接受过免疫治疗的患者;B组将包括接受过不超过1次抗PD-L1单药治疗的患者;C组将包括既往接受过不超过1次抗PD-L1治疗联合含铂化疗的患者。

根据2020年新加坡世界肺癌大会的研究结果，A组中，复合AXL(cAXL)阳性的放射学可评估的患者总缓解率(ORR)为33%，临床获益率(CBR)为73%，而cAXL阴性的患者ORR为7%，CBR为40%。此外，B组中，cAXL阳性的患者ORR为33%，CBR为73%，而cAXL阴性的患者ORR为0%，CBR为29%。

最常见的治疗相关不良反应(TRAEs)为谷丙转氨酶(ALT)升高，天冬氨酸转氨酶(AST)升高和腹泻。值得注意的是，所有报道的TRAEs都是温和、可逆的，包括所有与治疗相关的ALT和AST升高的病例。

BerGenBio首席执行官Martin Olin表示:“我们很高兴今年能够再次获得FDA授予的快速通道资格，也将继续探索bemcentinib治疗NSCLC患者的潜力。据报道，STK11突变的患者占NSCLC患者总数的20%，这些患者可能会从AXL抑制剂(如bemcentinib)的治疗中获益。”