2020年12月份，瑞士诺华制药公司宣布，欧洲药监局已批准Leqvio可以作为合理膳食的辅助手段，用于医治高胆固醇血症和混合型血脂异常人群。Leqvio获得首次批准上市后，开创了全球首个也是唯一的小干扰RNA降胆固醇疗法。

Leqvio作为一种首次创新的小干扰RNA疗法，它具有独特的作用，能有效且持续减慢伴有ASCVD风险当量、低密度脂蛋白胆固醇、动脉粥样硬化等病症的心血管疾病，这些病症一旦不能有效控制，会造成中风病、心脏病以及危及死亡的风险。

据统计，每年心血管疾病都会夺走400万患者的生命，尽管许多患者都在积极使用他汀类药物，可是仍有80%的患者降胆固醇(LDL-C)水平达不到指标。自Leqvio全球首次获批上市以来，根据临床数据结果分析，患者在接受Leqvio的最大耐受剂量后，LDL-C水平明显降低，安全性也与安慰剂类似。Leqvio作为一年两次的使用方法，能够极大改善患者的生活质量，可以持续融入研究人员的定期医疗访问中，提高患者的预后水平。

欧洲药监局批准Leqvio上市是根据ORION临床研究项目的结果，该项目第Ⅰ期实验，纳入3600多例患者，接受Leqvio最大耐药剂量，已评估Leqvio的安全性、有效性和耐受性。结果显示,在患有ASCVD、有ASCVD风险当量和/或HeFH的成人患者中，Leqvio在2剂初始剂量(0月和3月)之后一年2次皮下注射治疗能持久地、有效地降低LDL-C:与安慰剂相比，将LDL-C水平有效且持续降低高达52% ，之后LDL-C水平持续降低了17个月，其安全性和耐受性与安慰剂相似。

因此，得出的结论是，不管是Leqvio的治疗疾病的效果方面，还是安全性与耐受性方面，都非常突出，值得患者信赖。